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重慶市藥品監(jiān)督管理局關于7批次藥品不符合規(guī)定的通告
發(fā)布時間:2022-10-25        信息來源:查看

??? 為加強藥品質量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障公眾用藥安全,重慶市藥品監(jiān)督管理局組織局屬檢查局和各區(qū)縣藥品監(jiān)管部門開展藥品抽檢。經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等檢驗機構檢驗,標示為山西國潤制藥有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品不符合規(guī)定。

??一、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為山西國潤制藥有限公司生產(chǎn)的維生素C注射液(批號:220304)檢查(顏色-吸光度)不符合規(guī)定;標示為湖南守護神制藥有限公司生產(chǎn)的三七丹參片(批號:200301 031)檢查(重量差異)不符合規(guī)定;標示為四川紫荊花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黨參段(批號:210901)檢查(二氧化硫殘留)不符合規(guī)定。在重慶璟興醫(yī)藥有限公司抽樣的由其從非法渠道購進的黨參片(批號:210401)性狀和麥冬(批號:201201)鑒別(顯微鑒別、薄層色譜)不符合規(guī)定。

??二、經(jīng)重慶市萬州食品藥品檢驗所檢驗,標示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的龍眼肉(批號:201201-02)檢查(水分)不符合規(guī)定;標示為四川生樂制藥有限公司生產(chǎn)的柏子仁(批號:L220401)檢查(黃曲霉毒素)不符合規(guī)定。

??對以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品,重慶市藥品監(jiān)督管理局已責成有關直屬檢查局和區(qū)縣藥品監(jiān)管部門采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關法律法規(guī)進行查處。

??附件:7批次藥品不符合規(guī)定名單



? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??????????????????????????重慶市藥品監(jiān)督管理局

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??????????????????????????2022年10月12日

附件

?

7批次藥品不符合規(guī)定名單

?

序號

檢品名稱

檢品來源

批號

規(guī)格

標示生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)地

檢驗依據(jù)

檢驗結果

不符合規(guī)定項目

檢驗單位

備注

1

維生素C注射液

重慶恒廣醫(yī)藥

有限公司

220304

2ml:0.5g

山西國潤制藥有限公司

《中國藥典》2020年版二部

不符合規(guī)定

檢查(顏色-吸光度)

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院


2

三七丹參片

重慶百世佳醫(yī)藥

有限公司

200301 031

每片重0.45g

湖南守護神制藥有限公司

國家食品藥品監(jiān)督檢查局國家藥品標準YBZ00152005-2009Z

不符合規(guī)定

檢查(重量差異)

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院


3

黨參段

重慶德康閣天宸

大藥房有限公司

210901

中藥飲片

四川紫荊花藥業(yè)有限公司

《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》2015年版

不符合規(guī)定

檢查(二氧化硫殘留)

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院


4

龍眼肉

鑫斛藥房巫溪縣徐家鎮(zhèn)下沙壩連鎖店

201201-02

中藥飲片

成都市祺隆中藥飲片有限公司

《中國藥典》2015年版第一部

不符合規(guī)定

檢查(水分)

重慶市萬州食品藥品檢驗所


5

柏子仁

重慶市開州區(qū)康伯中醫(yī)門診部

L220401

中藥飲片

四川生樂制藥有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

檢查(黃曲霉毒素)

重慶市萬州食品藥品檢驗所


6

黨參片

重慶璟興醫(yī)藥

有限公司

210401

中藥飲片

//

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

性狀

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

企業(yè)從非法渠道購進

7

麥冬

重慶璟興醫(yī)藥

有限公司

201201

中藥飲片

//

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

鑒別(顯微鑒別、薄層色譜)

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

企業(yè)從非法渠道購進




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