??? 為加強藥品質量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障公眾用藥安全,重慶市藥品監(jiān)督管理局組織局屬檢查局和各區(qū)縣藥品監(jiān)管部門開展藥品抽檢。經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等檢驗機構檢驗,標示為山西國潤制藥有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品不符合規(guī)定。
??一、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為山西國潤制藥有限公司生產(chǎn)的維生素C注射液(批號:220304)檢查(顏色-吸光度)不符合規(guī)定;標示為湖南守護神制藥有限公司生產(chǎn)的三七丹參片(批號:200301 031)檢查(重量差異)不符合規(guī)定;標示為四川紫荊花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黨參段(批號:210901)檢查(二氧化硫殘留)不符合規(guī)定。在重慶璟興醫(yī)藥有限公司抽樣的由其從非法渠道購進的黨參片(批號:210401)性狀和麥冬(批號:201201)鑒別(顯微鑒別、薄層色譜)不符合規(guī)定。
??二、經(jīng)重慶市萬州食品藥品檢驗所檢驗,標示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的龍眼肉(批號:201201-02)檢查(水分)不符合規(guī)定;標示為四川生樂制藥有限公司生產(chǎn)的柏子仁(批號:L220401)檢查(黃曲霉毒素)不符合規(guī)定。
??對以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品,重慶市藥品監(jiān)督管理局已責成有關直屬檢查局和區(qū)縣藥品監(jiān)管部門采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關法律法規(guī)進行查處。
??附件:7批次藥品不符合規(guī)定名單
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??????????????????????????重慶市藥品監(jiān)督管理局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??????????????????????????2022年10月12日
附件
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7批次藥品不符合規(guī)定名單
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序號
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檢品名稱
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檢品來源
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批號
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規(guī)格
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標示生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)地
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檢驗依據(jù)
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檢驗結果
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不符合規(guī)定項目
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檢驗單位
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備注
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1
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維生素C注射液
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重慶恒廣醫(yī)藥
有限公司
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220304
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2ml:0.5g
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山西國潤制藥有限公司
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《中國藥典》2020年版二部
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不符合規(guī)定
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檢查(顏色-吸光度)
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重慶市食品藥品檢驗檢測研究院
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2
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三七丹參片
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重慶百世佳醫(yī)藥
有限公司
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200301 031
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每片重0.45g
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湖南守護神制藥有限公司
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國家食品藥品監(jiān)督檢查局國家藥品標準YBZ00152005-2009Z
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不符合規(guī)定
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檢查(重量差異)
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重慶市食品藥品檢驗檢測研究院
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3
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黨參段
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重慶德康閣天宸
大藥房有限公司
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210901
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中藥飲片
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四川紫荊花藥業(yè)有限公司
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《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》2015年版
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不符合規(guī)定
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檢查(二氧化硫殘留)
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重慶市食品藥品檢驗檢測研究院
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4
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龍眼肉
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鑫斛藥房巫溪縣徐家鎮(zhèn)下沙壩連鎖店
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201201-02
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中藥飲片
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成都市祺隆中藥飲片有限公司
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《中國藥典》2015年版第一部
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不符合規(guī)定
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檢查(水分)
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重慶市萬州食品藥品檢驗所
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5
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柏子仁
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重慶市開州區(qū)康伯中醫(yī)門診部
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L220401
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中藥飲片
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四川生樂制藥有限公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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檢查(黃曲霉毒素)
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重慶市萬州食品藥品檢驗所
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6
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黨參片
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重慶璟興醫(yī)藥
有限公司
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210401
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中藥飲片
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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性狀
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重慶市食品藥品檢驗檢測研究院
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企業(yè)從非法渠道購進
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7
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麥冬
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重慶璟興醫(yī)藥
有限公司
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201201
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中藥飲片
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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鑒別(顯微鑒別、薄層色譜)
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重慶市食品藥品檢驗檢測研究院
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企業(yè)從非法渠道購進
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