宿遷市“雙通道”管理及單獨(dú)支付藥品明細(xì)
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序號(hào)
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藥品名稱
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劑型
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醫(yī)保限定支付范圍
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1
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帕妥珠單抗
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注射劑
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限以下情況方可支付,且支付不超過?12?個(gè)月:1.HER2?陽性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新輔助治療。2.具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)?HER2?陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。
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2
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信迪利單抗
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注射劑
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1.本品適用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。本適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間結(jié)果給予的有條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)信迪利單抗治療相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)治療的顯著臨床獲益。2.信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療,用于未經(jīng)系統(tǒng)治療的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的晚期或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌的治療。3.信迪利單抗聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療,用于不可手術(shù)切除的晚期或復(fù)發(fā)性鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌的一線治療。4.信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗,用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的一線治療。
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3
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阿來替尼
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膠囊劑
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限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
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4
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呋喹替尼
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膠囊劑
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限轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的三線治療。
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5
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吡咯替尼
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片劑
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限表皮生長因子受體?2(HER2)陽性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的二線治療。
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6
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蘆可替尼
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片劑
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限中?;蚋呶5脑l(fā)性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細(xì)胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PPV-MF)或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PET-MF)的患者。
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7
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奧拉帕利
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片劑
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限攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA突變的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療;鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。
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8
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曲妥珠單抗
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注射劑
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限以下情況方可支付:1.HER2?陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;2.HER2?陽性的早期乳腺癌患者的輔助和新輔助治療,支付不超過?12?個(gè)月;3.HER2?陽性的轉(zhuǎn)移性胃癌患者。
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9
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貝伐珠單抗
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注射劑
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1.轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌:貝伐珠單抗聯(lián)合以氟嘧啶為基礎(chǔ)的化療適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療;2.晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌:貝伐珠單抗聯(lián)合以鉑類為基礎(chǔ)的化療用于不可切除的晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療;3.復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(rGBM):貝伐珠單抗用于成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療。4.肝細(xì)胞癌(HCC):本品聯(lián)合阿替利珠單抗治療既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者。5.貝伐珠單抗聯(lián)合信迪利單抗,用于既往未接收過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的一線治療。
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10
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尼妥珠單抗
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注射劑
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限與放療聯(lián)合治療表皮生長因子受體(EGFR)表達(dá)陽性的III/IV期鼻咽癌。
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11
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厄洛替尼
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口服常釋劑型
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限表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。
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12
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阿帕替尼
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口服常釋劑型
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1.本品單藥用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者?;颊呓邮苤委煏r(shí)應(yīng)一般狀況良好。2.本品單藥用于既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細(xì)胞癌患者。
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13
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重組人血管內(nèi)皮抑制素
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注射劑
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限晚期非小細(xì)胞肺癌患者。
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14
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西達(dá)本胺
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片劑
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限既往至少接受過1次全身化療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)患者。
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15
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依維莫司
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片劑
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限以下情況方可支付:1.接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌成人患者。2.不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進(jìn)展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤成人患者。3.無法手術(shù)切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的、進(jìn)展期非功能性胃腸道或肺源神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者。4.不需立即手術(shù)治療的結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的腎血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。5.不能手術(shù)的結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星型細(xì)胞瘤的患者。。
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16
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西妥昔單抗
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注射劑
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1.本品用于治療RAS基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌:與FOLFOX或FOLFIRI方案聯(lián)合用于一線治療;與伊立替康聯(lián)合用于經(jīng)含伊立替康治療失敗后的患者。2.本品用于治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌:與鉑類和氟尿嘧啶化療聯(lián)合用于一線治療復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性疾病。
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17
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奧希替尼
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片劑
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限表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療;既往因表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)存在EGFR T790M?突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的治療。
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18
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安羅替尼
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膠囊劑
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1.用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。對(duì)于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的患者,在開始本品治療前應(yīng)接受相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)靶向藥物治療后進(jìn)展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)。2.用于腺泡狀軟組織肉瘤、透明細(xì)胞肉瘤以及既往至少接受過含蒽環(huán)類化療方案治療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的其他晚期軟組織肉瘤患者的治療。3.用于既往至少接受過2種化療方案治療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌患者的治療。該適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)包括119例既往至少接受過2種化療方案治療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌患者的II期臨床試驗(yàn)的結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在進(jìn)行的確證性試驗(yàn)證實(shí)本品在該人群的臨床獲益。4.用于具有臨床癥狀或明確疾病進(jìn)展的、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌患者的治療。該適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)包括91例晚期甲狀腺髓樣癌的IIB期臨床試驗(yàn)結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在進(jìn)行的確證性試驗(yàn)證實(shí)本品在該人群的臨床獲益。
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19
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克唑替尼
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硬膠囊
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限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者或?ROS1陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。
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20
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塞瑞替尼
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硬膠囊
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限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
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21
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培唑帕尼
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片劑
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限晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療和曾經(jīng)接受過細(xì)胞因子治療的晚期腎細(xì)胞癌的治療。
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22
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阿昔替尼
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片劑
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限既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌(RCC)的成人患者。
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23
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瑞戈非尼
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片劑
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1.肝細(xì)胞癌二線治療;2.轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌三線治療;3.胃腸道間質(zhì)瘤三線治療。
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24
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尼洛替尼
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膠囊劑
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1.用于治療新診斷的費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+CML)慢性期成人患者及2歲以上的兒童患者;2.用于對(duì)既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+CML)慢性期或加速期成人患者以及慢性期2歲以上的兒童患者。
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25
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伊布替尼
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膠囊劑
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限1.既往至少接受過一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者的治療;2.慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治療;3.華氏巨球蛋白血癥患者的治療,按說明書用藥。
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26
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維莫非尼
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片劑
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治療經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的BRAF V600?突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
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27
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伊沙佐米
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膠囊劑
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1.每2個(gè)療程需提供治療有效的證據(jù)后方可繼續(xù)支付;2.由三級(jí)醫(yī)院血液專科或血液??漆t(yī)院醫(yī)師處方;3.與來那度胺聯(lián)合使用時(shí),只支付伊沙佐米或來那度胺中的一種。
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28
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伊尼妥單抗
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注射劑
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限HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌:與長春瑞濱聯(lián)合治療已接受過1個(gè)或多個(gè)化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
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29
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替雷利珠單抗
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注射劑
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1.經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤:本品適用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。本適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)本品治療相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)治療的顯著臨床獲益。2.尿路上皮癌:本品適用于PD-L1高表達(dá)的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療。本適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)本品治療相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)治療的顯著臨床獲益。3.非小細(xì)胞肺癌:本品聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療。本品聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療。4.肝細(xì)胞癌:本品適用于至少經(jīng)過一種全身治療的肝細(xì)胞癌(HCC)的治療。本適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)的客觀緩解率和總生存期結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)本品治療相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)治療的顯著臨床獲益。
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30
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特瑞普利單抗
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注射劑
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1.本品適用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。2.本品適用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療。3.本品適用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療。以上適應(yīng)癥在中國是基于單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)中國患者的長期臨床獲益。
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31
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卡瑞利珠單抗
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注射劑
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限1.至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。2.既往接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統(tǒng)化療的晚期肝細(xì)胞癌患者的治療。3.聯(lián)合培美曲塞和卡鉑適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療。4.既往接受過一線化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的治療。
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32
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氟馬替尼
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片劑
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限費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+ CML)慢性期成人患者。
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33
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阿美替尼
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片劑
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限既往因表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)存在EGFR T790M?突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
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34
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澤布替尼
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膠囊劑
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1.既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。2.既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者。分別基于一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率結(jié)果附條件批準(zhǔn)上述適應(yīng)癥,完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果。3.既往至少接受過一種治療的成人華氏巨球蛋白血癥(WM)患者?;谝豁?xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的主要緩解率結(jié)果附條件批準(zhǔn)上述適應(yīng)癥,完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果。
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35
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曲美替尼
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片劑
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限1.BRAF V600?突變陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤:聯(lián)合甲磺酸達(dá)拉非尼適用于治療BRAF V600?突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。2.BRAF V600?突變陽性黑色素瘤的術(shù)后輔助治療:聯(lián)合甲磺酸達(dá)拉非尼適用于BRAF V600?突變陽性的III期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療。
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36
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達(dá)拉非尼
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膠囊劑
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限1.BRAF V600?突變陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤:聯(lián)合曲美替尼適用于治療BRAF V600?突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。2.BRAF V600?突變陽性黑色素瘤的術(shù)后輔助治療:聯(lián)合曲美替尼適用于BRAF V600?突變陽性的III期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療。
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37
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侖伐替尼
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膠囊劑
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限既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。
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38
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恩扎盧胺
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膠囊劑
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限雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治療。
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39
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尼拉帕利
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膠囊劑
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1.本品適用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者對(duì)一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。2.本品適用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
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40
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地舒單抗
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注射劑
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限不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤。
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阿達(dá)木單抗
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注射劑
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1.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。本品與甲氨蝶呤合用,用于治療:對(duì)改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs),包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。本品與甲氨蝶呤聯(lián)合用藥,可以減緩患者關(guān)節(jié)損傷的進(jìn)展(X線顯示),并且可以改善身體機(jī)能。2.強(qiáng)直性脊柱炎。用于常規(guī)治療效果不佳的成年重度活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎患者。3.銀屑病。本品適用于需要進(jìn)行系統(tǒng)治療的成年中重度慢性斑塊狀銀屑病患者。4.克羅恩病。用于充足皮質(zhì)類固醇和/或免疫抑制治療應(yīng)答不充分、不耐受或禁忌的中重度活動(dòng)性克羅恩病成年患者。5.葡萄膜炎。本品適用于治療對(duì)糖皮質(zhì)激素應(yīng)答不充分、需要節(jié)制使用糖皮質(zhì)激素、或不適合進(jìn)行糖皮質(zhì)激素治療的成年非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。6.多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。本品與甲氨蝶呤合用,用于治療對(duì)一種或多種改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs)療效不佳的2歲及2歲以上活動(dòng)性多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎患者。當(dāng)患者無法耐受甲氨蝶呤治療,或者連續(xù)使用甲氨蝶呤治療效果不佳時(shí),本品可作為單藥治療。本品尚未在此適應(yīng)癥的2歲以下患兒中進(jìn)行過研究。7.兒童斑塊狀銀屑病。用于治療對(duì)局部治療和光療療效不佳或不適于該類治療的4歲及4歲以上兒童與青少年的重度慢性斑塊狀銀屑病。本品應(yīng)只給予將會(huì)被密切監(jiān)測并由醫(yī)師定期隨訪的患者。8.兒童克羅恩?。罕酒愤m用于對(duì)糖皮質(zhì)激素或免疫調(diào)節(jié)劑(例如:硫唑嘌呤、6-巰基嘌呤、甲氨蝶呤)應(yīng)答不足的6歲及以上的中重度活動(dòng)性克羅恩病的患兒減輕癥狀和體征,誘導(dǎo)和維持臨床緩解。
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42
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英夫利西單抗
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注射劑
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限以下情況方可支付:1.診斷明確的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎經(jīng)傳統(tǒng)DMARDs治療3-6個(gè)月疾病活動(dòng)度下降低于50%者;診斷明確的強(qiáng)直性脊柱炎(不含放射學(xué)前期中軸性脊柱關(guān)節(jié)炎)NSAIDs充分治療3個(gè)月疾病活動(dòng)度下降低于50%者;并需風(fēng)濕病??漆t(yī)師處方。2.對(duì)系統(tǒng)性治療無效、禁忌或不耐受的重度斑塊狀銀屑病患者,需按說明書用藥。3.克羅恩病患者的二線治療。4.中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者的二線治療。
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43
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巴瑞替尼
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片劑
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限診斷明確的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎經(jīng)傳統(tǒng)?DMARDs?治療?3-6?個(gè)月疾病活動(dòng)度下降低于?50%者,并需風(fēng)濕病??漆t(yī)師處方。
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44
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依那西普
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注射劑
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限診斷明確的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎經(jīng)傳統(tǒng)DMARDs治療3-6個(gè)月疾病活動(dòng)度下降低于50%者;診斷明確的強(qiáng)直性脊柱炎(不含放射學(xué)前期中軸性脊柱關(guān)節(jié)炎)NSAIDs充分治療3個(gè)月疾病活動(dòng)度下降低于50%者;并需風(fēng)濕病??漆t(yī)師處方。
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45
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司庫奇尤單抗
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注射劑
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限以下情況方可支付:1.診斷明確的強(qiáng)直性脊柱炎(不含放射學(xué)前期中軸性脊柱關(guān)節(jié)炎)NSAIDs充分治療3個(gè)月疾病活動(dòng)度下降低于50%者;并需風(fēng)濕病??漆t(yī)師處方。2.對(duì)傳統(tǒng)治療無效、有禁忌或不耐受的中重度斑塊狀銀屑病患者,需按說明書用藥。
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46
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尼達(dá)尼布
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膠囊劑
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限特發(fā)性肺纖維化(IPF)或系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病(SSc-ILD)患者。
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47
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司來帕格
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片劑
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限WHO功能分級(jí)II級(jí)-III級(jí)的肺動(dòng)脈高壓(WHO第1組)的患者。
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48
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波生坦
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片劑/分散片
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32mg/片(分散片)限3-12歲特發(fā)性或先天性肺動(dòng)脈高壓患者;125mg/片限WHO功能分級(jí)II級(jí)-IV級(jí)的肺動(dòng)脈高壓(WHO第1組)的患者。
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49
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利奧西呱
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片劑
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限以下情況方可支付:1.術(shù)后持續(xù)性或復(fù)發(fā)性慢性血栓栓塞性肺動(dòng)脈高壓(CTEPH)或不能手術(shù)的CTEPH,且(WHO FC)為II-III的患者;2.動(dòng)脈性肺動(dòng)脈高壓(PAH)且(WHO FC)為II-III患者的二線用藥。
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50
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馬昔騰坦
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片劑
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限WHO功能分級(jí)II級(jí)-III級(jí)的肺動(dòng)脈高壓(WHO第1組)的患者。
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51
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地塞米松
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玻璃體內(nèi)植入劑
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限視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)的黃斑水腫患者,并應(yīng)同時(shí)符合以下條件:1.需三級(jí)綜合醫(yī)院眼科或二級(jí)及以上眼科??漆t(yī)院醫(yī)師處方;2.首次處方時(shí)病眼基線矯正視力0.05-0.5;3.事前審查后方可用,初次申請(qǐng)需有血管造影或OCT(全身情況不允許的患者可以提供OCT血管成像)證據(jù);4.每眼累計(jì)最多支付5支,每個(gè)年度最多支付2支。
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52
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阿柏西普
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眼內(nèi)注射溶液
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限以下疾?。?.50?歲以上的濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD);2.糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損害。應(yīng)同時(shí)符合以下條件:1.需三級(jí)綜合醫(yī)院眼科或二級(jí)及以上眼科專科醫(yī)院醫(yī)師處方;2.首次處方時(shí)病眼基線矯正視力?0.05-0.5;3.事前審查后方可用,初次申請(qǐng)需有血管造影或?OCT(全身情況不允許的患者可以提供?OCT?血管成像)證據(jù);4.每眼累計(jì)最多支付?9?支,第?1?年度最多支付?5?支。阿柏西普、雷珠單抗和康柏西普的藥品支數(shù)合并計(jì)算。
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53
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康柏西普
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眼用注射液
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限以下疾?。?.50歲以上的濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD);2.糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損害;3.脈絡(luò)膜新生血管(CNV)導(dǎo)致的視力損害。應(yīng)同時(shí)符合以下條件:1.需三級(jí)綜合醫(yī)院眼科或二級(jí)及以上眼科??漆t(yī)院醫(yī)師處方;2.首次處方時(shí)病眼基線矯正視力0.05-0.5;3.事前審查后方可用,初次申請(qǐng)需有血管造影或OCT(全身情況不允許的患者可以提供OCT血管成像)證據(jù);4.每眼累計(jì)最多支付9支,第1年度最多支付5支。阿柏西普、雷珠單抗和康柏西普的藥品支數(shù)合并計(jì)算。。
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54
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雷珠單抗
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注射劑
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限以下疾?。?.50?歲以上的濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD);2.糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損害;3.脈絡(luò)膜新生血管(CNV)導(dǎo)致的視力損害;4.繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)的黃斑水腫引起的視力損害。應(yīng)同時(shí)符合以下條件:1.需三級(jí)綜合醫(yī)院眼科或二級(jí)及以上眼科專科醫(yī)院醫(yī)師處方;2.首次處方時(shí)病眼基線矯正視力?0.05-0.5;3.事前審查后方可用,初次申請(qǐng)需有血管造影或?OCT(全身情況不允許的患者可以提供?OCT?血管成像)證據(jù);4.每眼累計(jì)最多支付?9?支,第?1?年度最多支付?5支。阿柏西普、雷珠單抗和康柏西普的藥品支數(shù)合并計(jì)算。
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55
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艾爾巴韋格拉瑞韋
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片劑
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本品用于治療成人慢性丙型肝炎(CHC)感染。
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56
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來迪派韋索磷布韋
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片劑
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本品適用于治療成人和12至<18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
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57
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索磷布韋維他韋
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片劑
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本品用于治療成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
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58
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可洛派韋
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膠囊劑
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限經(jīng)HCV基因分型檢測確診為基因1b型以外的慢性丙型肝炎患者。
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59
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艾考恩丙替
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片劑
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適用于治療人類免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染的且無任何與整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋耐藥性相關(guān)的已知突變的成人和青少年(年齡12歲及以上且體重至少為35kg)。
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60
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奈韋拉平齊多拉米雙夫定
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片劑
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限艾滋病病毒感染。
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61
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艾博韋泰
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注射劑
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限艾滋病病毒感染。
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62
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特立氟胺
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片劑
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限常規(guī)治療無效的多發(fā)性硬化患者。
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63
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西尼莫德
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片劑
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限成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化的患者。
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64
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芬戈莫德
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膠囊劑
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限10歲及以上患者復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS)的患者。
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65
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麥格司他
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膠囊劑
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限C型尼曼匹克病患者。
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66
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氘丁苯那嗪
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片劑
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限與亨廷頓病有關(guān)的舞蹈病或成人遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。
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67
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依達(dá)拉奉氯化鈉
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注射劑
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限肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)的患者。
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68
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雷替曲塞
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注射劑
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限氟尿嘧啶類藥物不耐受的晚期結(jié)直腸癌患者。
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69
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奧曲肽
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微球注射劑
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限胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤、肢端肥大癥,按說明書用藥。
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70
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蘭瑞肽
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緩釋注射劑
(預(yù)充式)
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限肢端肥大癥,按說明書用藥。
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71
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培門冬酶
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注射劑
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兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者的一線治療。
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72
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阿伐曲泊帕
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片劑
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限擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者。
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73
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地拉羅司
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口服常釋劑型
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?
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74
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重組人凝血因子Ⅶa
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注射劑
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用于下列患者群體出血的治療,以及外科手術(shù)或有創(chuàng)操作出血的防治:
1.凝血因子VIII或IX的抑制物>5個(gè)Bethesda單位(BU)的先天性血友病患者;預(yù)計(jì)對(duì)注射凝血因子VIII或凝血因子IX,具有高記憶應(yīng)答的先天性血友病患者;2.獲得性血友病患者;3.先天性凝血因子VII(FVII)缺乏癥患者;4.具有血小板膜糖蛋白IIb-IIIa(GPIIb-IIIa)和/或人白細(xì)胞抗原(HLA)抗體和既往或現(xiàn)在對(duì)血小板輸注無效或不佳的血小板無力癥患者。
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75
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泊沙康唑
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口服混懸劑
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限以下情況方可支付:1.預(yù)防移植后(干細(xì)胞及實(shí)體器官移植)及惡性腫瘤患者有重度粒細(xì)胞缺乏的侵襲性曲霉菌和念球菌感染。2.伊曲康唑或氟康唑難治性口咽念珠菌病。3.接合菌綱類感染。
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76
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維得利珠單抗
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注射劑
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限中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的二線用藥或中度至重度活動(dòng)性克羅恩病的二線用藥。
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77
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度普利尤單抗
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注射劑
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限對(duì)傳統(tǒng)治療無效、有禁忌或不耐受的中重度特應(yīng)性皮炎患者,需按說明書用藥。
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78
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貝利尤單抗
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注射劑
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本品與常規(guī)治療聯(lián)合,適用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動(dòng)(例如:抗dsDNA抗體陽性及低補(bǔ)體、SELENA-SLEDAI評(píng)分≥8)的活動(dòng)性、自身抗體陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)5歲及以上患者。
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79
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沙庫巴曲纈沙坦
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片劑
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1.以沙庫巴曲纈沙坦計(jì)50mg、100mg、200mg:用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ級(jí),LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物合用。
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80
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德拉馬尼
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片劑
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限耐多藥結(jié)核患者。
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81
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貝達(dá)喹啉
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片劑
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限耐多藥結(jié)核患者。
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82
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奧馬珠單抗
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注射劑
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限經(jīng)吸入型糖皮質(zhì)激素和長效吸入型β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑治療后,仍不能有效控制癥狀的中至重度持續(xù)性過敏性哮喘患者,并需IgE(免疫球蛋白E)介導(dǎo)確診證據(jù)。
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83
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本維莫德
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乳膏劑
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限輕中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病患者的二線治療,需按說明書用藥。
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84
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阿法替尼
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口服常釋劑型
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限1.具有EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌,既往未接受過EGFR-TKI治療;2.含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)類型的非小細(xì)胞肺癌。
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85
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舒尼替尼
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口服常釋劑型
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限1.不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌(RCC);2.甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤(GIST);3.不可切除的,轉(zhuǎn)移性高分化進(jìn)展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNET)成人患者。
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86
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氟維司群
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注射劑
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限芳香化酶抑制劑治療失敗后的晚期、激素受體(ER/PR)陽性乳腺癌治療。
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87
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利妥昔單抗
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注射劑
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限復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤(國際工作分類B、C和D亞型的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤),CD20陽性Ⅲ-Ⅳ期濾泡性非霍奇金淋巴瘤,CD20陽性彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤;支付不超過8個(gè)療程。
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88
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來那度胺
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口服常釋劑型
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限曾接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者,并滿足以下條件:1.每?2?個(gè)療程需提供治療有效的證據(jù)后方可繼續(xù)支付;2.由三級(jí)醫(yī)院血液??苹蜓簩?漆t(yī)院醫(yī)師處方。
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89
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埃克替尼
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片劑
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1.本品單藥適用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。2.本品單藥可適用于治療既往接受過至少一個(gè)化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),既往化療主要是指以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療。3.本品單藥適用于II-IIIA期伴有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)術(shù)后輔助治療。4.不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌患者。
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90
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伊馬替尼
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口服常釋劑型
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限有慢性髓性白血病診斷并有費(fèi)城染色體陽性的檢驗(yàn)證據(jù)的患者;有急性淋巴細(xì)胞白血病診斷并有費(fèi)城染色體陽性的檢驗(yàn)證據(jù)的兒童患者;難治的或復(fù)發(fā)的費(fèi)城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血病成人患者;胃腸間質(zhì)瘤患者。
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91
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吉非替尼
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口服常釋劑型
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限EGFR基因敏感突變的晚期非小細(xì)胞肺癌
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92
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硼替佐米
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注射劑
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限多發(fā)性骨髓瘤、復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者,并滿足以下條件:1、每2個(gè)療程需提供治療有效的證據(jù)后方可繼續(xù)支付;2、由三級(jí)醫(yī)院血液??苹蜓簩?漆t(yī)院醫(yī)師處方。
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93
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達(dá)沙替尼
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口服常釋劑型
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限對(duì)伊馬替尼耐藥或不耐受的慢性髓細(xì)胞白血病患者。
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94
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索拉非尼
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口服常釋劑型
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限以下情況方可支付:1.不能手術(shù)的腎細(xì)胞癌?。2.不能手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的肝細(xì)胞癌。3.放射性碘治療無效的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性、分化型甲狀腺癌。
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95
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阿比特龍
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口服常釋劑型
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限轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌、新診斷的高危轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌。
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96
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阿扎胞苷
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注射劑
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限成年患者中1.國際預(yù)后評(píng)分系統(tǒng)(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征(MDS);2.慢性粒-單核細(xì)胞白血?。–MML);3.按照世界衛(wèi)生組織(WHO)分類的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始細(xì)胞為20-30%伴多系發(fā)育異常的治療。
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97
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甲苯磺酸多納非尼片
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片劑
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本品用于既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者。
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98
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鹽酸恩沙替尼膠囊
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膠囊劑
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適用于此前接受過克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對(duì)克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
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99
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甲磺酸伏美替尼片
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片劑
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本品用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。該適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)包括220例不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性、經(jīng)第一/第二代EGFR TKI治療進(jìn)展并伴有EGFR T790M突變陽性、或原發(fā)性EGFR T790M突變陽性NSCLC患者的IIb期臨床試驗(yàn)的結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在進(jìn)行的確證性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)本品的臨床獲益。
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100
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達(dá)可替尼片
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片劑
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單藥用于表皮生長因子受體(EGFR)19號(hào)外顯子缺失突變或21號(hào)外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。
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101
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奧布替尼片
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片劑
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本品適用于治療:1.既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。2.既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者。上述適應(yīng)癥分別基于一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。本品的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果。
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102
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奧妥珠單抗注射液
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注射劑
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本品與化療聯(lián)合,用于初治的II期伴有巨大腫塊、III期或IV期濾泡性淋巴瘤成人患者,達(dá)到至少部分緩解的患者隨后用奧妥珠單抗維持治療。
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103
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氟唑帕利膠囊
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膠囊劑
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1.用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。2.用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
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104
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帕米帕利膠囊
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膠囊劑
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用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。該適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)包括113例既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有g(shù)BRCA突變的復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者中開展的開放性、多中心、單臂、II期臨床試驗(yàn)結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在進(jìn)行的確證性試驗(yàn)證實(shí)本品在該人群的臨床獲益。
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105
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阿貝西利片
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片劑
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本品適用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌:1.與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療;2.與氟維司群聯(lián)合用于既往曾接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。
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106
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甲磺酸艾立布林注射液
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注射劑
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本品適用于既往接受過至少兩種化療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。既往的化療方案應(yīng)包含一種蒽環(huán)類和一種紫杉烷類藥物。
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107
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馬來酸奈拉替尼片
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片劑
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適用于人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強(qiáng)化輔助治療。
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108
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索凡替尼膠囊
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膠囊劑
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本品單藥適用于無法手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性、進(jìn)展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。
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109
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達(dá)雷妥尤單抗注射液
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注射劑
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本品適用于:1.與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。2.單藥治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者,患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑的治療且最后一次治療時(shí)出現(xiàn)疾病進(jìn)展。
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110
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泊馬度胺膠囊
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膠囊劑
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本品與地塞米松聯(lián)用,適用于既往接受過至少兩種治療(包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑),且在最后一次治療期間或治療結(jié)束后60天內(nèi)發(fā)生疾病進(jìn)展的成年多發(fā)性骨髓瘤患者。
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111
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阿帕他胺片
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片劑
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1.轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。2.有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
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112
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達(dá)羅他胺片
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片劑
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適用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
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113
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注射用維迪西妥單抗
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注射劑
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本品適用于至少接受過2個(gè)系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)的患者,HER2過表達(dá)定義為HER2免疫組織化學(xué)檢查結(jié)果為2+或3+。該適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)HER2過表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者(包括胃食管結(jié)合部腺癌)的II期單臂臨床試驗(yàn)結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的完全獲批將取決于正在開展中的確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)本品在該人群的臨床獲益。
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114
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醋酸艾替班特注射液
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注射劑
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用于治療成人、青少年和≥2歲兒童的遺傳性血管性水腫(HAE)急性發(fā)作。
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115
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人凝血因子Ⅸ
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注射劑
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用于凝血因子Ⅸ缺乏癥(B型血友?。┗颊叩某鲅委?。
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116
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氯苯唑酸軟膠囊
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軟膠囊(膠丸)
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本品適用于治療成人野生型或遺傳型轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌?。ˋTTR-CM),以減少心血管死亡及心血管相關(guān)住院。
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117
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諾西那生鈉注射液
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注射劑
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本品用于治療5q脊髓性肌萎縮癥。
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118
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阿加糖酶α注射用濃溶液
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注射劑
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本品用于確診為法布雷?。é?半乳糖苷酶A缺乏癥)患者的長期酶替代治療。本品適用于成人、兒童和青少年。尚未確定本品在0-6歲兒童中的安全性和有效性。
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119
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氨吡啶緩釋片
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緩釋片
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本品用于改善多發(fā)性硬化合并步行障礙(EDSS評(píng)分4-7分)的成年患者的步行能力。
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120
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艾諾韋林片
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片劑
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本品適用于與核苷類抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,治療成人HIV-1感染初治患者。
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121
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拉米夫定多替拉韋片
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片劑
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作為完整治療方案用于無抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療史,且對(duì)本品任一成分無已知耐藥相關(guān)突變的1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人患者。
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122
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比克恩丙諾片
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片劑
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本品適用于作為完整方案治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往無對(duì)整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產(chǎn)生病毒耐藥性的證據(jù)。
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123
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索磷維伏片
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片劑
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本品適用于治療既往接受過含直接抗病毒藥物(DAA)方案、無肝硬化或伴代償性肝硬化(Child-Pugh A)的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
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124
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達(dá)諾瑞韋鈉片
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片劑
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與鹽酸拉維達(dá)韋片等聯(lián)合用于治療初治的非肝硬化的基因1b型慢性丙型肝炎成人患者(用法用量詳見鹽酸拉維達(dá)韋片說明書)。
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125
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鹽酸拉維達(dá)韋片
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片劑
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鹽酸拉維達(dá)韋片聯(lián)合利托那韋強(qiáng)化的達(dá)諾瑞韋鈉片和利巴韋林,用于治療初治的基因lb型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者。鹽酸拉維達(dá)韋片不得作為單藥治療。
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126
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磷酸依米他韋膠囊
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膠囊劑
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磷酸依米他韋膠囊需與索磷布韋片聯(lián)合,用于治療成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。磷酸依米他韋膠囊不得作為單藥治療。
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127
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海曲泊帕乙醇胺片
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片劑
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1.本品適用于既往對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)成人患者,使血小板計(jì)數(shù)升高并減少或防止出血。本品僅用于因血小板減少和臨床條件導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)增加的ITP患者。
2.本品適用于對(duì)免疫抑制治療(IST)療效不佳的重型再生障礙性貧血(SAA)成人患者。基于一項(xiàng)II期單臂試驗(yàn)的結(jié)果附條件批準(zhǔn)本適應(yīng)癥。該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在進(jìn)行的確證性臨床試驗(yàn)的結(jié)果。
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128
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注射用泰它西普
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注射劑
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本品與常規(guī)治療聯(lián)合,適用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動(dòng)(例如:抗ds-DNA抗體陽性及低補(bǔ)體、SELENA-SLEDAI評(píng)分≥8)的活動(dòng)性、自身抗體陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)成年患者。該適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)接受常規(guī)治療仍具有高疾病活動(dòng)的系統(tǒng)性紅斑狼瘡成年患者的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全獲批將取決于確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)本品在該患者人群的臨床獲益。
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烏司奴單抗注射液
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注射劑
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1.斑塊狀銀屑病:本品適用于對(duì)環(huán)孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(補(bǔ)骨脂素和紫外線A)等其他系統(tǒng)性治療不應(yīng)答、有禁忌或無法耐受的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。2.克羅恩病:本品適用于對(duì)傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子α(TNF-α)拮抗劑應(yīng)答不足、失應(yīng)答或無法耐受的成年中重度活動(dòng)性克羅恩病患者。
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130
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烏司奴單抗注射液(靜脈輸注)
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注射劑
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本品適用于對(duì)傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子α(TNF-α)拮抗劑應(yīng)答不足、失應(yīng)答或無法耐受的成年中重度活動(dòng)性克羅恩病患者。
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131
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依奇珠單抗注射液
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注射劑
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本品用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。
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