??? 按照國(guó)家藥監(jiān)局的部署和要求，3月15日，自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），要求全區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)切實(shí)加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作，全面保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。
??? 《通知》明確，面向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的單位應(yīng)當(dāng)具備如下條件：取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，且具備相應(yīng)的儲(chǔ)存條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。同時(shí)，要求相關(guān)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，依法依規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
??? 《通知》要求，全區(qū)各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)局要依職責(zé)加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)存在未取得許可證從事經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的違法違規(guī)行為，要及時(shí)從嚴(yán)查處；發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)、存儲(chǔ)條件不符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)規(guī)定、未按要求開(kāi)展購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)、未填寫(xiě)銷(xiāo)售記錄的，責(zé)令停止開(kāi)展相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。通過(guò)嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，規(guī)范市場(chǎng)秩序。要高度重視網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)等工作，充分利用各類(lèi)渠道反映的風(fēng)險(xiǎn)線索，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??? 目前，此項(xiàng)工作正在積極推進(jìn)落實(shí)中。