近期，為督促醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位合法合規(guī)經(jīng)營使用，揚州市局開展嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項行動。
一是明確行動方案。制定《全市嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項行動方案》，明確重點檢查內(nèi)容及整治工作目標要求。
二是加強日常監(jiān)管。全面開展風(fēng)險排查、糾正預(yù)防和監(jiān)督檢查工作，累計檢查批發(fā)經(jīng)營企業(yè)243戶次、零售企業(yè)460戶次、一級以上醫(yī)療機構(gòu)119戶次，查出問題均責(zé)令限期整改，依法注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》4張。
三是開展集中行動。針對校園周邊、小商品市場、隱形眼鏡和護理液、注射用透明質(zhì)酸鈉等重點部位、重點產(chǎn)品開展集中執(zhí)法活動，累計立案查處23件。
四是強化主體意識。推進《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理辦法》實施，充分運用自查內(nèi)審、飛行檢查、集中約談等手段，強化經(jīng)營企業(yè)的主體責(zé)任意識，積極營造“守法經(jīng)營、規(guī)范使用”的良好氛圍。
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