5月29日，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局對部分醫(yī)療器械生產企業(yè)開展了飛行檢查。西安愛樂電子科技有限責任公司等7戶生產企業(yè)因存在安全風險隱患，省局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》分別對其采取了停產整頓和限期整改的風險防范措施。
6月6日，我局在局網(wǎng)站上對飛行檢查結果進行了公布，并責成相關市局對企業(yè)的整改情況進行復核。
西安市、咸陽市食品藥品監(jiān)督管理局按照省局的要求，分別對西安華亞電子有限責任公司、西安愛樂電子科技有限責任公司、西安外科醫(yī)學科技有限公司、陜西民起電子科技有限公司、陜西仁康藥業(yè)有限公司、西安藍港數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司等6戶企業(yè)進行了復核，經(jīng)檢查，以上企業(yè)對飛行檢查存在的問題進行了整改，存在問題均已整改到位。
鑒于“西安藍茗醫(yī)療科技有限公司”因停產整頓的內容涉及到生產許可檢查項目，省局已于6月13日對該企業(yè)整改后情況進行了檢查，并許可該企業(yè)醫(yī)療器械生產許可證換發(fā)。
以上7戶企業(yè)，對飛行檢查存在的問題均已經(jīng)進行了認真整改，經(jīng)相關市局復核檢查確認，現(xiàn)已整改到位，省局將解除對以上企業(yè)的停產整頓和限期整改的風險防范措施，從即日起上述相關企業(yè)可以恢復正常的生產經(jīng)營活動。??
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2018年7月10日