??? 為加強我市醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)督管理，根據(jù)有關(guān)工作部署，云浮市市場監(jiān)管局組織執(zhí)法人員對全市醫(yī)療器械企業(yè)進行飛行檢查，此次飛行檢查分成3個檢查組，飛行檢查時間自5月22日至5月26日，持續(xù)5天，檢查人員從各縣（市、區(qū)）局及基層市場監(jiān)管所從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作業(yè)務(wù)骨干中抽選。
??? 精心部署。市局首先集中檢查人員進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，對飛行檢查工作進行了部署，并就檢查內(nèi)容、檢查重點、執(zhí)法程序及文書制作進行了詳細講解和交流互動。
??? 嚴格實施。檢查過程中，檢查人員依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場指導(dǎo)原則、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等法規(guī)文件，對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展檢查。同時，向企業(yè)開展醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的宣貫，對企業(yè)規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理進行了科普和指導(dǎo)，明確違法界限，并對“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)--醫(yī)療器械不良事件報告與管理”進行了使用推廣。
??? 取得實效。本次行動，檢查全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位共40家，向?qū)俚厥袌霰O(jiān)管執(zhí)法稽查部門移送涉嫌違法線索1條，責令29家企業(yè)（單位）對存在問題進行整改，有效地震懾和打擊了違法違規(guī)行為，規(guī)范了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量安全管理，保障了人民群眾的用械安全。