??? 為加強疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全，省藥監(jiān)局一分局“三舉措”切實提升監(jiān)管效能，堅決守牢安全底線。
??? 一是梳理生產(chǎn)企業(yè)臺賬。動態(tài)掌握醫(yī)用口罩、防護服、病毒采樣管等“五大類”疫情防控生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品在產(chǎn)、停產(chǎn)、復產(chǎn)等相關情況，實行日報告制度，做到底數(shù)清、情況明，對企業(yè)生產(chǎn)遇到的問題第一時間幫扶解決。
??? 二是開展全項目檢查。目前已對7家疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展全項目檢查。重點檢查原材料采購、生產(chǎn)過程控制、滅菌解析、出廠檢驗放行等環(huán)節(jié)，督促生產(chǎn)企業(yè)落實主體責任嚴格按照規(guī)范生產(chǎn)，對檢查出的問題要求企業(yè)全部整改到位，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
??? 三是加大疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢。堅持問題導向，結(jié)合日常檢查工作中的風險信號，確定重點抽檢企業(yè)和產(chǎn)品，目前已抽檢6批次產(chǎn)品，均第一時間送樣到位。下一步將繼續(xù)加強監(jiān)督抽檢及后續(xù)處置工作，以檢驗發(fā)現(xiàn)問題倒逼企業(yè)落實主體責任。