??? 8月11日，省局在浙江中醫(yī)藥大學(xué)召開(kāi)中藥真實(shí)世界研究及中藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)協(xié)同管理研討會(huì)。省局邵元昌副局長(zhǎng)，藥品注冊(cè)與監(jiān)測(cè)評(píng)估處、省藥化審評(píng)中心、浙江中醫(yī)藥大學(xué)、在杭5家中藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等參加會(huì)議。
??? 會(huì)上，浙江中醫(yī)藥大學(xué)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別介紹了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)基本情況及中藥創(chuàng)新藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的研發(fā)申報(bào)情況以及遇到的問(wèn)題和建議。省局介紹了全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊(cè)備案及調(diào)劑使用許可情況、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作思路、中藥真實(shí)世界研究工作方案。會(huì)議就重點(diǎn)推動(dòng)中藥制劑、中藥創(chuàng)新藥的真實(shí)世界研究、中藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)協(xié)同管理等方面進(jìn)行深入討論。
??? 會(huì)后，邵元昌一行走訪了浙江中醫(yī)藥大學(xué)的中醫(yī)藥科學(xué)院、醫(yī)學(xué)科研中心、協(xié)同創(chuàng)新中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等，深入了解中醫(yī)藥研發(fā)規(guī)劃、智慧實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、科研項(xiàng)目管理及新藥研發(fā)等。邵元昌表示，浙江中醫(yī)藥大學(xué)人才濟(jì)濟(jì)、設(shè)備先進(jìn)、中醫(yī)藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室眾多，學(xué)校許多中醫(yī)藥重點(diǎn)研究領(lǐng)域與監(jiān)管部門(mén)推動(dòng)的中藥監(jiān)管工作契合度高，加強(qiáng)政校醫(yī)合作，推動(dòng)中藥真實(shí)世界研究、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理等中藥審評(píng)審批制度改革措施在浙江落地實(shí)施，為我省創(chuàng)建生命科創(chuàng)高地、建設(shè)健康浙江、打造共同富裕示范區(qū)貢獻(xiàn)力量。
