?? 近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥索凡替尼膠囊(商品名:蘇泰達(dá)/SULANDA)上市。該藥為我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,本品單藥適用于無(wú)法手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性、進(jìn)展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺來(lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。
?? 索凡替尼為血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(VEGFR)和成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體1(FGFR1)的小分子抑制劑。該品種上市為神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供了新的治療選擇。