??? 為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)2022年藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作方案，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局組織開展了監(jiān)督抽檢工作，現(xiàn)將藥品抽檢結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及有關(guān)情況予以公告（詳見(jiàn)附件1）。?
??? 對(duì)于公告中抽檢結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品涉及的相關(guān)單位，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局及各地（州、市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)管部門）已依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，予以查處。
??? 特此公告。
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新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2022年12月29日
（公開屬性：主動(dòng)公開）
附件1
省級(jí)監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單
（2022第1期）
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序號(hào)
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藥品名稱
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檢品來(lái)源
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱
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生產(chǎn)批號(hào)
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藥品規(guī)格
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱
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檢驗(yàn)依據(jù)
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檢驗(yàn)結(jié)果
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不合格項(xiàng)目
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備注
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1
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炒山楂
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和靜縣康源醫(yī)藥有限公司
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安徽友信藥業(yè)有限公司
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210401
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統(tǒng)
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巴音郭楞蒙古自治州食品藥品檢驗(yàn)所
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《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部
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不符合規(guī)定
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性狀
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?
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2
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沉香
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新疆好健康醫(yī)藥連鎖有限公司阿圖什市第七分店
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新疆本草堂醫(yī)藥有限公司
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911032
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200g
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新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院
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《中國(guó)藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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性狀、鑒別、浸出物、含量測(cè)定
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?
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3
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川貝母
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新疆好健康醫(yī)藥連鎖有限公司阿圖什市第七分店
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新疆本草堂藥業(yè)有限公司
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904051
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200g
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新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院
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《中國(guó)藥典》2015年版一部
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不符合規(guī)定
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性狀、鑒別、檢查
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?
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4
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松蘿
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阿克蘇地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院
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新疆恩薩爾維吾爾醫(yī)飲片藥業(yè)有限公司
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SL-YP-191209
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1kg/袋
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阿克蘇地區(qū)藥品檢驗(yàn)所
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《新疆維吾爾自治區(qū)中藥維吾爾藥飲片炮制規(guī)范》（2020年版）
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不符合規(guī)定
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性狀，顯微鑒別、雜質(zhì)
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?
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附件2 相關(guān)概念和名詞解釋
不符合規(guī)定藥品有關(guān)項(xiàng)目解析：
性狀：記載藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。
水分：是指藥品中含有水的含量。
有關(guān)物質(zhì)：是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過(guò)程中引入的雜質(zhì)。
總灰分：總灰分是把一定量的樣品經(jīng)炭化后放入高溫爐內(nèi)灼燒，使有機(jī)物質(zhì)被氧化分解，以二氧化碳、氮的氧化物及水等形式逸出，而無(wú)機(jī)物質(zhì)以硫酸鹽、磷酸鹽、碳酸鹽、氯化物等無(wú)機(jī)鹽和金屬氧化物的形式殘留下來(lái)，這些殘留物即為灰分。稱量殘留物的重量和樣品重量，兩者的比值即為樣品中總灰分的含量。
含量測(cè)定：指用化學(xué)、儀器或生物測(cè)定的方法，對(duì)原料及制劑中有效成分的含量進(jìn)行測(cè)定。