? 北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司 報告,由于 測試國家標(biāo)準(zhǔn)品GBW(E)090593準(zhǔn)確度超標(biāo)的原因, 北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司 對其生產(chǎn)的 α-淀粉酶測定試劑盒(EPS底物法)(注冊或備案號:京械注準(zhǔn)20152400831)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表