2018年7月20日，集美區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)正善堂（廈門）醫(yī)藥有限公司第十一分店進(jìn)行飛行檢查，檢查結(jié)果為嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。我局決定撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，現(xiàn)根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的有關(guān)規(guī)定，予以公告。
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企業(yè)注冊(cè)地址
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飛行檢查時(shí)間
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不合格項(xiàng)目情況
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檢查結(jié)論
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廈門市集美區(qū)高浦北路63號(hào)
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2018年07月20日
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嚴(yán)重缺陷2項(xiàng)，主要缺陷5項(xiàng)，一般缺陷5項(xiàng)
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嚴(yán)重違反GSP
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飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題
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企業(yè)在采購、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)未采取有效質(zhì)量管控措施，部分藥品未實(shí)現(xiàn)藥品可追溯；企業(yè)個(gè)別藥品經(jīng)營(yíng)行為未做到依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)；部分藥品未按儲(chǔ)存要求分類陳列；部分處方藥放置于非處方藥柜；企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所常溫區(qū)處方藥柜開架銷售；個(gè)別非藥品放置于藥品柜臺(tái)；個(gè)別藥品未做拆零銷售記錄；未按規(guī)定組織員工進(jìn)行年度健康體檢；個(gè)別記錄未留存至少5年；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所滅蠅燈未正常開啟，未見防鼠設(shè)施；未按規(guī)定留存處方或其復(fù)印件；張貼的藥品廣告未嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。
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廈門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
二0一八年七月三十日