沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司 報告,由于 NOVA View載物臺固件版本1.60G中檢測到了軟件缺陷,在連續(xù)掃描的實驗中,可能發(fā)現(xiàn)X和Y的坐標會逐漸丟失其設定的零點位置,隨后NovaView可能掃描到孔外側的涂層上,或者掃描到臨近的孔上。 的原因, INOVA Diagnostics, Inc. 依諾瓦診斷公司 對其生產(chǎn)的 全自動免疫熒光顯微鏡(注冊或備案號:國械注進20152221482)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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