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西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品存在校準(zhǔn)失敗的問(wèn)題，生產(chǎn)商Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對(duì)肌酸激酶測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182400427）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2019年5月23日
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