?11月12日,河南省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布召回信息稱,鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司報(bào)告,由于企業(yè)生產(chǎn)的一次性無菌經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管套裝環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)方法不符合文件要求(涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》),企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的該批一次性無菌經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管套裝主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表