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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于發(fā)現(xiàn)部分批次產(chǎn)品在獲取圖像的進(jìn)程中可能發(fā)生數(shù)據(jù)庫處理問題，從而影響獲取圖像的完整性，生產(chǎn)商GE Healthcare對影像歸檔及傳輸系統(tǒng)〔國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2702186號〕、影像歸檔及傳輸軟件〔國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2702186號、國械注進(jìn)20182701756〕主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2018年10月31日 
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