|
1
|
桂藥監(jiān)生稽罰〔2024〕23號
|
廣西日田藥業(yè)集團有限責任公司生產(chǎn)劣藥抗菌消炎膠囊（批號：240501）案
|
廣西日田藥業(yè)集團有限責任公司
|
914502227086131010（1-1）
|
張日田
|
當事人在核準的****場地內(nèi)，于2024年5月21日按規(guī)定工藝生產(chǎn)批號為240501抗菌消炎膠囊（規(guī)格：每粒裝0.25g）74418盒，按規(guī)定檢驗合格后審核放行，2024年5月-7月期間以單價3.52元/盒的價格銷售給****共計31680盒，銷售貨值金額111513.60元，自行檢驗及留樣用18盒，國家藥品抽檢用28盒，庫存42692盒，生產(chǎn)該批抗菌消炎膠囊貨值金額為261951.36元。上述抗菌消炎膠囊經(jīng)國家藥品監(jiān)督抽樣檢驗，需氧菌和酵母菌總數(shù)：710cfu/g，不符合國家藥品標準YBZ08542008規(guī)定；經(jīng)****復(fù)檢，需氧菌和酵母菌總數(shù)：300cfu/g，仍不符合藥品標準規(guī)定，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（七）項規(guī)定的劣藥。當事人生產(chǎn)銷售劣藥的行為，違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定。案發(fā)后，當事人積極主動召回已售出產(chǎn)品，共召回上述抗菌消炎膠囊18122盒，貨63789.44元，未售出及召回產(chǎn)品60814盒，當事人實際銷售上述產(chǎn)品獲違法所得47724.16元。
|
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、《中華人民共和國行政處罰法》第五條第一款、第二款、第六條及第二十八條、第三十二條，決定責令當事人立即改正，給予以下行政處罰：
（一）沒收未售出（含已召回）劣藥60814盒；
（二）沒收違法所得47724.16元；
（三）處藥品貨值金額261951.36元3.5倍罰款916829.76元。
以上罰沒款總計964553.92元。
|
|
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2024年11月21日
|
|