北京東杰華醫(yī)醫(yī)療器械有限公司 報告，由于 被檢樣品所檢項目中GB 9706.1-2007的6.1（標(biāo)記的耐久性）、6.8（隨機(jī)文件）和YY 0607-2007的51.101（電源電壓波動）不符合食藥監(jiān)辦械監(jiān)[2017]67號文附件1《2017年國家醫(yī)療器械抽檢（中央補(bǔ)助地方項目）產(chǎn)品檢驗方案》中“30210. 神經(jīng)和肌肉刺激器”的檢驗項目的要求的原因， 北京東杰華醫(yī)醫(yī)療器械有限公司 對其生產(chǎn)的 中頻治療儀（注冊或備案號：京械注準(zhǔn)20152260012）主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
?