?? 為指導(dǎo)我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑有序開(kāi)展備案和再注冊(cè)申報(bào)工作,現(xiàn)將2023年5月15日至2023年6月15日批準(zhǔn)文號(hào)到期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種目錄予以發(fā)布。根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》的要求,申請(qǐng)人應(yīng)在批準(zhǔn)文號(hào)有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月提出再注冊(cè)申請(qǐng),提交相關(guān)資料;逾期未提出再注冊(cè)申請(qǐng)的將不再受理;在有效期屆滿(mǎn)時(shí),將其醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)予以注銷(xiāo)。根據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則(試行)》,屬于應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的可按規(guī)定進(jìn)行備案,現(xiàn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)過(guò)期后,未取得備案號(hào)的,不得配制。
??? 特此通告。
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新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2022年11月11日
(公開(kāi)屬性:主動(dòng)公開(kāi))
附件
批準(zhǔn)文號(hào)即將到期醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種目錄
序號(hào)
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藥品名稱(chēng)
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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注冊(cè)證有效期
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申請(qǐng)人
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1
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復(fù)方苯甲酸酊
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酊劑
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100ml/瓶
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新藥制字H20040721
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2023年5月24日
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新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院
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2
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維生素B6乳膏
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乳膏劑
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20g∶0.2g
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新藥制字H20040684
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2023年5月24日
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新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院
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3
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鞣酸軟膏
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軟膏劑
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20g∶2g
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新藥制字H20040619
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2023年5月24日
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新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院
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4
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強(qiáng)松糊
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糊劑
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30g/盒
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新藥制字H20040495
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2023年5月24日
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新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院
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5
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強(qiáng)氯乳膏
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乳膏劑
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20g/盒
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新藥制字H20040677
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2023年5月24日
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新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院
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6
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硼酸軟膏
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軟膏劑
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20g∶2g
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新藥制字H20040620
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2023年5月24日
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新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院
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7
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硫磺乳膏
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乳膏劑
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20g∶0.6g
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新藥制字H20041164
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2023年5月24日
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新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院
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8
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康膚乳膏
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乳膏劑
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20g/盒
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新藥制字H20040678
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2023年5月24日
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新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院
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9
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防裂軟膏
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軟膏劑
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20g/盒
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新藥制字H20040626
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2023年5月24日
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新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院
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10
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苯荷乳膏
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乳膏劑
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20g/盒
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新藥制字H20040676
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2023年5月24日
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新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院
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11
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復(fù)方薄荷腦滴鼻液
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滴鼻劑
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10ml/支
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新藥制字H20040453
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2023年5月24日
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新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院
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12
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復(fù)方蛋黃乳膏
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乳膏劑
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10g/盒
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新藥制字Z20070668
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2023年5月15日
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新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院
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13
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祛風(fēng)止痙膠囊
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膠囊劑
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每粒裝0.45g
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新藥制字Z20170001
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2023年6月15日
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新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院
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