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新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于提醒辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)或備案的通告
發(fā)布時(shí)間:2022-11-14        信息來(lái)源:查看

?? 為指導(dǎo)我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑有序開(kāi)展備案和再注冊(cè)申報(bào)工作,現(xiàn)將2023年5月15日至2023年6月15日批準(zhǔn)文號(hào)到期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種目錄予以發(fā)布。根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》的要求,申請(qǐng)人應(yīng)在批準(zhǔn)文號(hào)有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月提出再注冊(cè)申請(qǐng),提交相關(guān)資料;逾期未提出再注冊(cè)申請(qǐng)的將不再受理;在有效期屆滿(mǎn)時(shí),將其醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)予以注銷(xiāo)。根據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則(試行)》,屬于應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的可按規(guī)定進(jìn)行備案,現(xiàn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)過(guò)期后,未取得備案號(hào)的,不得配制。

??? 特此通告。

?

新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2022年11月11日

(公開(kāi)屬性:主動(dòng)公開(kāi))


附件

批準(zhǔn)文號(hào)即將到期醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種目錄

序號(hào)

藥品名稱(chēng)

劑型

規(guī)格

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證有效期

申請(qǐng)人

1

復(fù)方苯甲酸酊

酊劑

100ml/瓶

新藥制字H20040721

2023年5月24日

新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院

2

維生素B6乳膏

乳膏劑

20g∶0.2g

新藥制字H20040684

2023年5月24日

新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院

3

鞣酸軟膏

軟膏劑

20g∶2g

新藥制字H20040619

2023年5月24日

新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院

4

強(qiáng)松糊

糊劑

30g/盒

新藥制字H20040495

2023年5月24日

新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院

5

強(qiáng)氯乳膏

乳膏劑

20g/盒

新藥制字H20040677

2023年5月24日

新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院

6

硼酸軟膏

軟膏劑

20g∶2g

新藥制字H20040620

2023年5月24日

新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院

7

硫磺乳膏

乳膏劑

20g∶0.6g

新藥制字H20041164

2023年5月24日

新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院

8

康膚乳膏

乳膏劑

20g/盒

新藥制字H20040678

2023年5月24日

新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院

9

防裂軟膏

軟膏劑

20g/盒

新藥制字H20040626

2023年5月24日

新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院

10

苯荷乳膏

乳膏劑

20g/盒

新藥制字H20040676

2023年5月24日

新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院

11

復(fù)方薄荷腦滴鼻液

滴鼻劑

10ml/支

新藥制字H20040453

2023年5月24日

新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院

12

復(fù)方蛋黃乳膏

乳膏劑

10g/盒

新藥制字Z20070668

2023年5月15日

新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

13

祛風(fēng)止痙膠囊

膠囊劑

每粒裝0.45g

新藥制字Z20170001

2023年6月15日

新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院



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