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Bioplate, Inc.對顱骨內(nèi)固定系統(tǒng)主動召回
發(fā)布時間:2018-07-17        信息來源:查看

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 報告,由于 涉及的產(chǎn)品原材料未經(jīng)鈍化工藝,鈍化工藝用于材料表面美觀作用,對終產(chǎn)品性能和安全要求沒有影響的原因, Bioplate, Inc. 對其生產(chǎn)的 顱骨內(nèi)固定系統(tǒng)(注冊或備案號:國械注進20173460171)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表



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