從原北京市食藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉，泰爾茂（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于為響應(yīng)美國(guó)FDA正在進(jìn)行的“關(guān)于熱交換設(shè)備非結(jié)核分枝桿菌（NTM）感染的調(diào)查”，泰爾茂修訂更新了其Sarns？ TCM、TCM II、 and HX2？三種熱交換設(shè)備的清潔指南，以降低患者感染的風(fēng)險(xiǎn)。非結(jié)核分枝桿菌在熱交換系統(tǒng)的水箱中有滋生的潛在可能。
盡管熱交換系統(tǒng)中的水不會(huì)直接接觸到病人血液或體液，但水箱中受污染的水滴有可能從熱交換系統(tǒng)中逃逸出（霧化分散）至手術(shù)室的過程中，將細(xì)菌散播至空氣中。這可能會(huì)引起開胸手術(shù)中、心血管疾病患者感染或其他不良事件。 的原因， Terumo Cardiovascular Systems Corporation 對(duì)其生產(chǎn)的 人工心肺機(jī)－熱交換水箱（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2003第2450699號(hào)，國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2008第2451223號(hào)，國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2450938號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 二級(jí) 。
?