??? 12月22日至23日，由國家藥品監(jiān)督管理局信息中心（中國食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心）主辦的“2022藥品數(shù)智發(fā)展大會”通過線上方式召開。本次大會以“建設(shè)數(shù)字藥監(jiān)，賦能產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型”為主題，深入交流各級監(jiān)管部門數(shù)字政府建設(shè)與智慧監(jiān)管新經(jīng)驗(yàn)，深入探討醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化發(fā)展新趨勢，深入探索大數(shù)據(jù)、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等在醫(yī)藥領(lǐng)域的新應(yīng)用，深入拓展產(chǎn)業(yè)融通發(fā)展、監(jiān)管社會共治的新平臺。
??? 會上，發(fā)布了2022年度智慧監(jiān)管典型案例。14個智慧監(jiān)管典型案例，分別展現(xiàn)了各地在追溯體系、信用檔案、智能化檢查、“三醫(yī)”協(xié)同共治、智能制造、智慧物流等方面的成果。山西省局選送的“山西省藥品生產(chǎn)智探監(jiān)管系統(tǒng)”成功入選智慧監(jiān)管典型案例，局黨組成員 副局長李勇軍向大會作了題為“有效防控藥品源頭風(fēng)險 努力提升質(zhì)量管理水平”的主旨演講。
??? “山西省藥品生產(chǎn)智探監(jiān)管系統(tǒng)”作為省藥監(jiān)局信息化建設(shè)示范項(xiàng)目，以提升山西省制藥工業(yè)信息化水平、適應(yīng)新時期藥品智慧監(jiān)管形勢為核心，運(yùn)用大數(shù)據(jù)、模型運(yùn)算、電子合約等技術(shù)，通過真實(shí)數(shù)據(jù)采集、關(guān)鍵工藝分析、趨勢風(fēng)險預(yù)警等應(yīng)用場景，將藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險關(guān)口前移，將常規(guī)的事后監(jiān)督檢查，提前到對藥品生產(chǎn)過程、關(guān)鍵工藝、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的事中持續(xù)監(jiān)測，并運(yùn)用多種數(shù)據(jù)模型來分析、判斷工藝和質(zhì)量的穩(wěn)定性和風(fēng)險趨勢。系統(tǒng)的開發(fā)運(yùn)行，在風(fēng)險管理方面提高了藥品監(jiān)管的有效性和靶向性；在全程管控方面實(shí)現(xiàn)了從投料到使用的全過程管理；在社會共治方面強(qiáng)化了企業(yè)安全主體責(zé)任的落實(shí)，形成了以遠(yuǎn)程監(jiān)管、智能分析、預(yù)警防控為特征的藥品生產(chǎn)監(jiān)管新模式。
??? 下一步，省藥監(jiān)局將深入學(xué)習(xí)貫徹“二十大”提出的“深入推進(jìn)國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化”的目標(biāo)任務(wù)，傾力打造覆蓋全省藥品監(jiān)管的一體化智慧監(jiān)管大數(shù)據(jù)資源平臺，通過數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析、匯總、評估、預(yù)警，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管和風(fēng)險管理的科學(xué)化、數(shù)字化和精準(zhǔn)化，逐步提升監(jiān)管的預(yù)見性、靶向性和時效性，最終達(dá)到藥品 “全方位、全環(huán)節(jié)、全流程”智慧監(jiān)管的目標(biāo)。