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國家藥典委關(guān)于中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)資料受理及審評(píng)情況的公示(第五期)
發(fā)布時(shí)間:2022-06-14        信息來源:查看

各有關(guān)單位:

???? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署,我委正陸續(xù)開展中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)工作?,F(xiàn)將近期申報(bào)資料受理及審評(píng)情況公示如下:

一、第三期品種標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)情況

完成第三期32個(gè)品種(包括同品種)初審審評(píng),其中28個(gè)品種發(fā)補(bǔ),4個(gè)品種退審,重新開放申報(bào),詳見附件1。

二、第四期同品種研究資料受理情況

我委于2022年04月15日公示了第四期29個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)研究資料受理情況,公示期內(nèi)收到7家申報(bào)單位14份同品種申報(bào)資料,詳見附件2,我委將于近期組織初審。

三、第五期新品種申報(bào)情況

我委新收到5家單位共37個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)研究資料,詳見附件3。現(xiàn)予以公示,公示期一個(gè)月,請(qǐng)有同品種申報(bào)意向的單位盡快提交申報(bào)資料。

聯(lián)系人:張雪、祁進(jìn)

聯(lián)系電話:010-67079632;010-67079633

聯(lián)系郵箱:zhangxue@chp.org.cn



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