各有關(guān)單位:
???? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署,我委正陸續(xù)開展中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)工作?,F(xiàn)將近期申報(bào)資料受理及審評(píng)情況公示如下:
一、第三期品種標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)情況
完成第三期32個(gè)品種(包括同品種)初審審評(píng),其中28個(gè)品種發(fā)補(bǔ),4個(gè)品種退審,重新開放申報(bào),詳見附件1。
二、第四期同品種研究資料受理情況
我委于2022年04月15日公示了第四期29個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)研究資料受理情況,公示期內(nèi)收到7家申報(bào)單位14份同品種申報(bào)資料,詳見附件2,我委將于近期組織初審。
三、第五期新品種申報(bào)情況
我委新收到5家單位共37個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)研究資料,詳見附件3。現(xiàn)予以公示,公示期一個(gè)月,請(qǐng)有同品種申報(bào)意向的單位盡快提交申報(bào)資料。
聯(lián)系人:張雪、祁進(jìn)
聯(lián)系電話:010-67079632;010-67079633
聯(lián)系郵箱:zhangxue@chp.org.cn