??? 為落實(shí)安徽省人民政府關(guān)于“放射性藥品使用許可”改革事項(xiàng)實(shí)施告知承諾的意見和省藥監(jiān)局“涉企經(jīng)營許可告知承諾管理辦法(試行)”相關(guān)要求,近日,市市場監(jiān)管局聯(lián)合省藥監(jiān)局第六分局對六安市人民醫(yī)院第三類放射性藥品使用許可實(shí)施承諾真實(shí)性核查以及跟蹤檢查。?
??? 六安市人民醫(yī)院是以告知承諾制方式獲得第三類放射性藥品使用許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu),省藥監(jiān)局第六分局負(fù)責(zé)對其真實(shí)性開展核查,市市場監(jiān)管局同時開展跟蹤檢查。核查組一行深入該院核醫(yī)學(xué)科,查看相關(guān)儀器設(shè)備運(yùn)行使用狀況,檢查放射性藥品規(guī)章制度制定及執(zhí)行情況,對標(biāo)審核專業(yè)技術(shù)人員配置及資質(zhì),并對第三類放射性藥品配制、使用,以及藥品采購程序、供貨方資質(zhì)和特殊藥品配送時效等進(jìn)行了嚴(yán)格審查。核查顯示,該院以告知承諾方式申報放射性藥品使用許可的承諾真實(shí)有效,人員資質(zhì)符合要求,有關(guān)硬件設(shè)施設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn)且運(yùn)行使用正常,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用行為符合要求。?
??? 本次核查重點(diǎn)驗(yàn)證了醫(yī)療機(jī)構(gòu)以告知承諾方式申報放射性藥品許可承諾的真實(shí)性,同時也是對放射性藥品使用情況進(jìn)行的一次跟蹤檢查和日常監(jiān)管行動,對進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用行為起到了積極的促進(jìn)作用。