??? 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,福建省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理規(guī)定》,現(xiàn)對檢驗發(fā)現(xiàn)的1批次不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品予以通告(詳見附件)。
??? 對上述抽檢結(jié)果不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械及相關(guān)企業(yè)(單位),我省有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展核查處置,對涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。
??? 特此通告。
福建省藥品監(jiān)督管理局???
2023年9月25日 ???