從重慶市藥品監(jiān)督管理局獲悉,原重慶市食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)101家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查,其中6家企業(yè)遭行政處罰。
據(jù)悉,重慶三豐醫(yī)療器械有限公司,被要求停產(chǎn)整改,并已實施行政處罰。
重慶益添義齒制作有限公司,被要求停產(chǎn)整改,并已實施行政處罰。
重慶磊拓醫(yī)療器械有限公司,被要求限期整改,并已實施行政處罰。
重慶上邦醫(yī)療設(shè)備有限公司,被要求限期整改,并已實施行政處罰。
重慶雅馬拓科技有限公司,被要求限期整改,并已實施行政處罰。
重慶琪美斯醫(yī)療設(shè)備有限公司,被要求限期整改,并已實施行政處罰。
重慶富亞斯醫(yī)療器械有限公司,被要求限期整改,并已對其立案調(diào)查。
重慶市勝琴牙科技術(shù)有限公司、重慶創(chuàng)軟科技有限公司、重慶晟初科技有限公司均被要求停產(chǎn)整改。
此外,還有73家企業(yè)被要求進(jìn)行限期整改,13家企業(yè)檢查時,處于停產(chǎn)狀態(tài),我市區(qū)縣食藥監(jiān)分局將加強(qiáng)對企業(yè)狀態(tài)跟蹤,停產(chǎn)企業(yè)應(yīng)經(jīng)過區(qū)縣食藥監(jiān)分局組織開展的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查,合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
最后,還有5家企業(yè)在檢查時無法聯(lián)系或生產(chǎn)場地已不存在,擬對其注銷。
針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,療器械生產(chǎn)企業(yè)所在區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行依法處理。同時,督促企業(yè)整改到位。市民發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械問題,也可撥打12331進(jìn)行投訴舉報。