??? 近日，山東省藥監(jiān)局五分局到日照市在建藥品生產(chǎn)企業(yè)山東科巢生物制藥有限公司、日照正濟(jì)藥業(yè)有限公司進(jìn)行幫扶指導(dǎo)，助力藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快投產(chǎn)達(dá)產(chǎn)。
主動(dòng)上門(mén)服務(wù)，給企業(yè)發(fā)展紓困解難。五分局主動(dòng)第一時(shí)間上門(mén)服務(wù)，全面了解企業(yè)人才引進(jìn)能否滿足要求、廠房車(chē)間設(shè)計(jì)是否符合要求、生產(chǎn)及配套設(shè)備是否到位、企業(yè)未來(lái)規(guī)劃和藥品品種計(jì)劃如何布局等，全方位了解企業(yè)發(fā)展中的難點(diǎn)，為企業(yè)下一步發(fā)展提出合理化意見(jiàn)建議，全力協(xié)助企業(yè)打通發(fā)展中的難點(diǎn)堵點(diǎn)。
現(xiàn)場(chǎng)溝通指導(dǎo)，對(duì)質(zhì)量體系把脈問(wèn)診。在企業(yè)建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)生產(chǎn)廠區(qū)布局、潔凈區(qū)管理、生產(chǎn)設(shè)備安裝確認(rèn)、工藝驗(yàn)證等藥品質(zhì)量管理體系方面進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，指出了目前企業(yè)質(zhì)量管理體系存在的問(wèn)題，為企業(yè)的質(zhì)量管理打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。?
開(kāi)展宣傳答疑，為快速投產(chǎn)加油助力。派出專業(yè)人員下沉一線，面對(duì)面答疑釋惑，現(xiàn)場(chǎng)宣貫《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等法律法規(guī)，對(duì)于企業(yè)在藥品生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)審批、藥品出廠放行等方面存在的問(wèn)題提出了指導(dǎo)性建議，現(xiàn)場(chǎng)解答政策法規(guī)要求，大大縮短了企業(yè)在許可審批方面的準(zhǔn)備時(shí)間。
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