??? 為切實(shí)加強(qiáng)藥械化安全監(jiān)測(cè)工作，保障公眾用藥用械用妝安全，樂清市局以“提質(zhì)提速”為目標(biāo)，推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作，于第一季度提前超額完成各項(xiàng)監(jiān)測(cè)目標(biāo)。截至目前，樂清市局收集和報(bào)送藥品不良反應(yīng)418例、醫(yī)療器械不良反應(yīng)170例、化妝品不良反應(yīng)42例，分別完成當(dāng)季任務(wù)數(shù)的114%、121%、113%。
??? 一是明確主體責(zé)任，完善監(jiān)測(cè)體系。推動(dòng)轄區(qū)內(nèi)23家藥械生產(chǎn)企業(yè)、5家藥品連鎖企業(yè)、22家醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，配備專（兼）職人員，制定有關(guān)監(jiān)測(cè)工作制度，確保落實(shí)各個(gè)主體的相關(guān)責(zé)任，高效有序推進(jìn)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。目前，全市已有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站26個(gè)，設(shè)置ADR監(jiān)測(cè)賬號(hào)62個(gè)、MDR監(jiān)測(cè)賬號(hào)88個(gè)，監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全市各個(gè)鎮(zhèn)（街道）。
??? 二是完善獎(jiǎng)勵(lì)制度，激發(fā)監(jiān)測(cè)動(dòng)能。聯(lián)合衛(wèi)生健康部門制定考核辦法，明確全市藥械化生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)測(cè)目標(biāo)值，將“藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件”納入藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠(chéng)信考核的內(nèi)容之一，對(duì)工作開展積極的單位給予加分，同時(shí)按照比例給予一定的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)助，充分調(diào)動(dòng)監(jiān)測(cè)單位的積極性。同時(shí)年終對(duì)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的單位及個(gè)人進(jìn)行先進(jìn)表彰。一季度已對(duì)5家單位進(jìn)行了加分激勵(lì)。
??? 三是落實(shí)分析測(cè)評(píng)，提升預(yù)警能力。堅(jiān)持保質(zhì)保量的原則，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種藥械化不良反應(yīng)（事件）建立了一套“發(fā)現(xiàn)上報(bào)→分析評(píng)價(jià)→風(fēng)險(xiǎn)控制→風(fēng)險(xiǎn)處置”的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)機(jī)制，根據(jù)每月上報(bào)的藥械化不良反應(yīng)（事件）情況，分析具體問題，定期開展通報(bào)，及時(shí)對(duì)監(jiān)測(cè)單位及有關(guān)人員進(jìn)行督導(dǎo)，強(qiáng)化預(yù)警報(bào)告質(zhì)量。一季度已經(jīng)發(fā)現(xiàn)新增或嚴(yán)重的不良反應(yīng)（事件）118例，并完成相應(yīng)分析。