??? 2022年第一季度省藥檢所完成國家藥品計劃抽樣372批次樣品,涉及26家生產(chǎn)企業(yè)、24家醫(yī)療機構(gòu)、58家經(jīng)營企業(yè)。所抽樣品均在5日內(nèi)按藥品存貯要求寄至指定的48家檢驗機構(gòu)。
??? 2022年度國家藥品計劃抽樣涉及我省抽樣品種138個(化學(xué)藥品49個、抗生素13個、生化藥10個、中成藥47個、生物制品3個、中藥飲片9個、藥包材1個、藥用輔料6個),涉及9個專項(包括集采中選品種專項、基因毒性雜質(zhì)研究專項、生化藥品專項、兒童用藥專項、網(wǎng)絡(luò)抽檢專項、含樹脂藥材研究專項、中藥飲片專項、血液制品專項、包材輔料專項)。所有抽樣工作必須在5月31日之前完成。
??? 為按時完成抽樣任務(wù),省藥檢所提前著手制定實施我省國家藥品計劃抽樣工作方案,采取五項措施保障抽樣方案落實,保證抽樣工作有序進行。一是明確責(zé)任。成立六個抽樣小組,對抽樣地域、人員職責(zé)進行明確分配。二是靶向抽樣。梳理數(shù)據(jù)、有的放矢,擴大抽樣覆蓋面和代表性,避免盲目無序抽樣。三是科學(xué)安排、全面覆蓋。遵循優(yōu)先抽取基層藥品經(jīng)營、使用單位原則,抽樣與檢查相結(jié)合,抽樣過程全覆蓋本省生產(chǎn)企業(yè)、三級二級醫(yī)療機構(gòu)、批發(fā)企業(yè),并縱向伸入到各市縣社區(qū)醫(yī)院、衛(wèi)生院、私立醫(yī)院、藥店等,確保藥品抽樣在時間上連續(xù)、在地域全覆蓋。四是問題導(dǎo)向、總結(jié)分析。定期召開抽樣例會,分析總結(jié)前期經(jīng)驗做法,針對存在問題不斷改進。五是堅持錄入“四個防止”。錄入抽樣系統(tǒng)實行“一輸入二復(fù)核三審核”,防止輸入的信息與說明書及包裝上的信息不符,防止同樣品不同批號藥品混批,防止簽封藥品與封條信息不相符,防止錯郵藥品到承檢機構(gòu)。
圖為工作人員在企業(yè)冷庫核對樣品信息及現(xiàn)場封樣