舒城縣食品藥品監(jiān)督管理局：
??? 依據(jù)《全市2018年度藥品流通環(huán)節(jié)飛行檢查工作實(shí)施方案》（六食藥監(jiān)管〔2018〕26號(hào)）的規(guī)定，市局于2018年3月28日至29日對(duì)舒城縣轄區(qū)內(nèi)連鎖門(mén)店、零售藥房和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房共計(jì)11家單位進(jìn)行了飛行檢查，根據(jù)飛行檢查結(jié)果，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)）要求，現(xiàn)將飛行檢查存在的主要問(wèn)題及處理意見(jiàn)通報(bào)如下：
一、舒城縣心連心大藥房有限責(zé)任公司
（一）存在的問(wèn)題：
1.供貨方資質(zhì)材料內(nèi)容不完整；
2.中藥飲片未定期清斗，未做清斗記錄，有串斗現(xiàn)象；
3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度記錄不完整、不規(guī)范；
4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生條件較差，
5.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)放置與經(jīng)營(yíng)無(wú)關(guān)的私人生活用品；
6.藥品拆零工具不齊全；
7.培訓(xùn)檔案不全，培訓(xùn)教材不完整；
8.企業(yè)處方藥銷(xiāo)售記錄不全；
9.企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期審核和及時(shí)修訂。
（二）處理意見(jiàn)：
責(zé)令該企業(yè)15日內(nèi)整改完畢，經(jīng)縣局復(fù)查合格后，將整改報(bào)告于5月31日前報(bào)送六安市食品藥品監(jiān)督管理局。
二、舒城天天好大藥房有限公司
（一）存在的問(wèn)題：
1.藥品陳列標(biāo)識(shí)不清晰、不準(zhǔn)確；
2.企業(yè)未按要求制定培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)檔案不完整；
3.企業(yè)未設(shè)立不合格藥品專(zhuān)用存放場(chǎng)所；
4.部分處方藥與非處方藥混放；
5.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所無(wú)防蟲(chóng)防鼠設(shè)施；
6.藥品拆零工具不齊全，拆零藥品銷(xiāo)售記錄不完整；
7.企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期審核和及時(shí)修訂；
8.現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人未在職在崗。
（二）處理意見(jiàn)：
責(zé)令該企業(yè)15日內(nèi)整改完畢，經(jīng)縣局復(fù)查合格后，將整改報(bào)告于5月31日前報(bào)送六安市食品藥品監(jiān)督管理局。
三、舒城舒州萬(wàn)象大藥房有限公司
（一）存在的問(wèn)題：
1.存在藥品與非藥品混放、處方藥與非處方藥混放現(xiàn)象；
2.中藥飲片未定期清斗，未做清斗記錄，有串斗現(xiàn)象；
3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所無(wú)防蟲(chóng)防鼠設(shè)施；
4.企業(yè)未設(shè)立不合格藥品專(zhuān)用存放場(chǎng)所；
5.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度記錄不完整、不規(guī)范；
6.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生條件較差；
7.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)放置與經(jīng)營(yíng)無(wú)關(guān)的生活用品；
8.企業(yè)未按要求制定培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)檔案不完整，未對(duì)國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品和冷藏藥品的銷(xiāo)售進(jìn)行培訓(xùn)；
9.藥品拆零工具不齊全，拆零藥品銷(xiāo)售記錄不完整；
10.設(shè)施設(shè)備陳舊，不能滿足經(jīng)營(yíng)需要；
11.計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)使用不正常，不能夠打印銷(xiāo)售憑證。
（二）處理意見(jiàn)：
責(zé)令該企業(yè)15日內(nèi)整改完畢，經(jīng)縣局復(fù)查合格后，將整改報(bào)告于5月31日前報(bào)送六安市食品藥品監(jiān)督管理局。
四、舒城三汊河大藥房有限公司
（一）存在的問(wèn)題：
1.供貨方資質(zhì)材料提供不完整；
2.藥品未按要求陳列，藥品陳列標(biāo)識(shí)不清晰、不準(zhǔn)確；
3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所無(wú)防蟲(chóng)防鼠設(shè)施；
4.培訓(xùn)材料收集不完整。
5.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度記錄不完整；
6.企業(yè)未按要求制定培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)檔案不完整；
7.企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期審核和及時(shí)修訂；
8.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生條件較差；
9.藥品拆零工具不齊全，拆零藥品銷(xiāo)售記錄不完整。
（二）處理意見(jiàn)：
責(zé)令該企業(yè)15日內(nèi)整改完畢，經(jīng)縣局復(fù)查合格后，將整改報(bào)告于5月31日前報(bào)送六安市食品藥品監(jiān)督管理局。
五、安徽豐原大藥房連鎖有限公司舒城合安路連鎖店
（一）存在的問(wèn)題：
1.存在藥品與非藥品混放、處方藥與非處方藥混放現(xiàn)象；
2.現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，陰涼區(qū)濕度超標(biāo)；
3.藥品拆零工具不齊全；
4.企業(yè)培訓(xùn)檔案不完整。
（二）處理意見(jiàn)：
責(zé)令該企業(yè)15日內(nèi)整改完畢，經(jīng)縣局復(fù)查合格后，將整改報(bào)告于5月31日前報(bào)送六安市食品藥品監(jiān)督管理局。
六、舒城康玲藥房有限公司
（一）存在的問(wèn)題：
1.企業(yè)未按要求制定培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)檔案不完整；
2.藥品拆零工具不齊全；
3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所防鼠設(shè)備已損壞，但未更新配置新設(shè)備；
4.企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期審核和及時(shí)修訂；
5.供貨方資質(zhì)材料提供不完整，部分材料未簽字蓋章。
（二）處理意見(jiàn)：
責(zé)令該企業(yè)15日內(nèi)整改完畢，經(jīng)縣局復(fù)查合格后，將整改報(bào)告于5月31日前報(bào)送六安市食品藥品監(jiān)督管理局。
七、舒城博利醫(yī)藥有限責(zé)任公司舒城大藥房連鎖總店梅河路分店
（一）存在的問(wèn)題：
1.企業(yè)陰涼儲(chǔ)存設(shè)施不能滿足實(shí)際經(jīng)營(yíng)需要；
2.企業(yè)未按要求制定培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)檔案不完整；
3.中藥飲片養(yǎng)護(hù)不規(guī)范，記錄不完整。
（二）處理意見(jiàn)：
責(zé)令該企業(yè)15日內(nèi)整改完畢，經(jīng)縣局復(fù)查合格后，將整改報(bào)告于5月31日前報(bào)送六安市食品藥品監(jiān)督管理局。
八、舒城縣桃溪鎮(zhèn)三溝民心大藥房
（一）存在的問(wèn)題：
1.供貨方資質(zhì)材料提供不完整，部分材料未簽字蓋章；
2.藥品陳列不規(guī)范，未按規(guī)定對(duì)近效期藥品進(jìn)行管理；
3.現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，陰涼區(qū)溫度超標(biāo)；
4.企業(yè)未開(kāi)展2018年度培訓(xùn)，無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃、無(wú)培訓(xùn)檔案；
5.企業(yè)員工未著工作服，未佩戴工作胸牌；
6.企業(yè)未建立員工健康檔案；
7.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所放置與經(jīng)營(yíng)無(wú)關(guān)的私人生活用品；
8.企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期審核和及時(shí)修訂。
（二）處理意見(jiàn)：
責(zé)令該企業(yè)15日內(nèi)整改完畢，經(jīng)縣局復(fù)查合格后，將整改報(bào)告于5月31日前報(bào)送六安市食品藥品監(jiān)督管理局。
九、舒城縣新街藥房有限公司
（一）存在的問(wèn)題：
1.藥品未按要求分類(lèi)陳列；
2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所未設(shè)置防塵設(shè)施；
3.企業(yè)未按要求制定培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)檔案不完整；
4.藥品拆零工具不齊全；
5.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度記錄不完整、不規(guī)范；
6.企業(yè)藥品驗(yàn)收記錄不完整；
7.供貨方資質(zhì)材料提供不完整；
8.計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)使用不正常，不能夠打印銷(xiāo)售憑證。
（二）處理意見(jiàn)：
責(zé)令該企業(yè)15日內(nèi)整改完畢，經(jīng)縣局復(fù)查合格后，將整改報(bào)告于5月31日前報(bào)送六安市食品藥品監(jiān)督管理局。
十、舒城縣城關(guān)鎮(zhèn)舒陽(yáng)大藥房
（一）存在的問(wèn)題：
1.陰涼儲(chǔ)存區(qū)內(nèi)藥品陳列標(biāo)識(shí)不清晰、不準(zhǔn)確；
2.企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期審核和及時(shí)修訂。
（二）處理意見(jiàn)：
責(zé)令該企業(yè)15日內(nèi)整改完畢，經(jīng)縣局復(fù)查合格后，將整改報(bào)告于5月31日前報(bào)送六安市食品藥品監(jiān)督管理局。
十一、舒城縣中醫(yī)院
（一）存在的問(wèn)題：
1.精神藥品儲(chǔ)存不規(guī)范；
2.藥庫(kù)內(nèi)藥品待驗(yàn)區(qū)設(shè)置不合理；
3.藥品存儲(chǔ)不規(guī)范，堆垛與墻體、地面間距不符合要求；
4.藥品存儲(chǔ)區(qū)域內(nèi)放置私人生活物品；
5.藥庫(kù)面積設(shè)置與醫(yī)院規(guī)模不相適應(yīng)。
（二）處理意見(jiàn)：
責(zé)令該單位15日內(nèi)整改完畢，經(jīng)縣局復(fù)查合格后，將整改報(bào)告于5月31日前報(bào)送六安市食品藥品監(jiān)督管理局。