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國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥新藥芪膠調(diào)經(jīng)顆粒上市
發(fā)布時間:2022-12-29        信息來源:查看

??? 近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖南安邦制藥股份有限公司申報(bào)的中藥新復(fù)方制劑芪膠調(diào)經(jīng)顆粒上市。該藥品由黃芪、阿膠、黨參、白芍等9味藥組方,具有益氣補(bǔ)血、止血調(diào)經(jīng)功效,用于上環(huán)所致經(jīng)期延長中醫(yī)辨證屬氣血兩虛證。

??? 該藥品開展了多中心、隨機(jī)、雙盲、已上市中藥平行對照臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示,痊愈率、愈顯率,試驗(yàn)組分別為31.82%、63.64%,對照組分別為12.00%、38.00%,組間比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。該藥品上市將為臨床相關(guān)疾病的患者提供新的治療選擇。




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