中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 從原北京市食藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉,醫(yī)美瑞醫(yī)療科技服務(wù)(北京)有限公司報告,由于手術(shù)臺滾筒止回閥中的密封O形圈長時間使用后,有可能老化導(dǎo)致手術(shù)臺產(chǎn)生意料之外的角度偏移,存在導(dǎo)致患者受傷的潛在風險的原因, Deerfield Imaging, Inc. 對其生產(chǎn)的 醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(注冊或備案號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3283512號)主動召回。召回級別為三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表