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??? 經(jīng)我局對(duì)沈陽(yáng)光大制藥有限公司進(jìn)行?GMP符合性檢查和綜合評(píng)定,該企業(yè)凍干粉針劑[一線(激素類)]基本符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)。經(jīng)研究,決定同意沈陽(yáng)光大制藥有限公司恢復(fù)注射用地塞米松磷酸鈉(5mg)的生產(chǎn)。
??? 特此通告。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2023年1月16日
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