?近日,吉林省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品召回信息公告稱,在2018年吉林省醫(yī)療器械治療監(jiān)督抽驗(yàn)工作中,發(fā)現(xiàn)長春金康源醫(yī)用器具有限公司生產(chǎn)的一次性使用無菌注射器 帶針1批次產(chǎn)品(注冊號:國械注準(zhǔn)20173154164)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,企業(yè)已依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》等有關(guān)法規(guī),對抽檢不合格的同批次產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。
本次召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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