各市、直管縣食品藥品監(jiān)督管理局：
??? 近期省局在組織藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查過程中，發(fā)現(xiàn)有部分企業(yè)處于停產(chǎn)狀態(tài)。為消除走票、過票、違法生產(chǎn)等隱患，防患于未然，經(jīng)研究決定：各市、直管縣局要加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，于6月底之前對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次全面排查，發(fā)現(xiàn)停產(chǎn)企業(yè)，存在質(zhì)量管理組織架構(gòu)解體、關(guān)鍵崗位人員離崗、員工部分或整體解散，車間、廠房、辦公地點(diǎn)出租出借等情況，企業(yè)已嚴(yán)重不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，一律按照《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量認(rèn)證管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)安〔2011〕365號）要求，收回《藥品GMP證書》，并于6月30日之前統(tǒng)一報(bào)省局藥化生產(chǎn)處，省局將統(tǒng)一進(jìn)行公示。今后發(fā)現(xiàn)此類情況要隨時向省局報(bào)告。
各市、直管縣食品藥品監(jiān)督管理局要高度重視，做好目前改革過渡期的藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作，對處于停產(chǎn)狀態(tài)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，以及僅生產(chǎn)供出口或接受境外委托加工的藥品生產(chǎn)企業(yè)，要實(shí)行定期巡查制度；停產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前，市、直管縣局要組織檢查人員對企業(yè)進(jìn)行全面檢查，確認(rèn)符合GMP要求并報(bào)省局同意，發(fā)還《藥品GMP證書》后企業(yè)方可恢復(fù)生產(chǎn)。
聯(lián)系人：王璞，電話：0551-62999266。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
?2018年4月4日