??? 為助力藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和制藥生產(chǎn)企業(yè)更好理解和掌握國際上專業(yè)、前沿、務(wù)實(shí)的微生物知識(shí)和資訊，解決監(jiān)管機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)的現(xiàn)實(shí)問題，同時(shí)促進(jìn)整個(gè)制藥行業(yè)向更高水平發(fā)展，近日，由中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)與上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院共同主辦、國家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測(cè)與預(yù)警重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室作為協(xié)辦機(jī)構(gòu)之一的第六屆國際藥品微生物高峰論壇在上海召開。
??? 論壇以“將微生物質(zhì)量控制理念融入生產(chǎn)過程”為主題，匯聚行業(yè)監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)制訂、科研機(jī)構(gòu)與知名藥企微生物質(zhì)量控制專家共聚一堂，探討國內(nèi)外政策法規(guī)發(fā)展的新趨勢(shì)，分享質(zhì)量檢測(cè)前沿技術(shù)的新應(yīng)用。浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院微生物所專家應(yīng)邀在會(huì)上作了《非無菌藥品中不可接受微生物的研究進(jìn)展及探討》的主題報(bào)告， 報(bào)告梳理了非無菌藥品中不可接受微生物的概念來源及常見種屬，對(duì)比了各國相關(guān)的法規(guī)、指導(dǎo)原則，并提出了不可接受微生物的檢驗(yàn)策略和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法。
??? 當(dāng)前生物制藥行業(yè)飛速發(fā)展，諸多不同于傳統(tǒng)化藥的微生物相關(guān)問題不斷涌現(xiàn)，而傳統(tǒng)的化學(xué)藥品仍有眾多微生物相關(guān)問題亟待解決和規(guī)范化。通過大會(huì)交流，進(jìn)一步提高了重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的學(xué)術(shù)影響力和知名度,加強(qiáng)了重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室與相關(guān)科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等在該領(lǐng)域的合作和交流。