根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》，現(xiàn)將2021年度我區(qū)藥品質(zhì)量抽檢信息通告如下：
??? 一、本次通告涉及442個品種1240批次藥品，其中化學(xué)藥165個品種504批次，中成藥95個品種214個批次，中藥飲片164個品種504批次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑18個品種18批次。
??? 二、經(jīng)寧夏藥品檢驗(yàn)研究院和固原市市場監(jiān)管檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定的有1236批次，檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的有4批次。
??? 三、對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品，由相關(guān)市場監(jiān)督管理部門依法進(jìn)行核查處置。
??? 附件：2021年寧夏藥品質(zhì)量抽檢信息統(tǒng)計(jì)表（二）.xls
寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2021年12月6日
（此件公開發(fā)布）
不符合規(guī)定小常識
1、性狀不符合規(guī)定:系指性狀項(xiàng)下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反應(yīng)藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定，可能涉及以下幾種情形：藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當(dāng)?shù)取?
2、鑒別項(xiàng)主要用于區(qū)分藥品特性，其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等。顯微鑒別中橫切面、表面觀及粉末鑒別，均指經(jīng)過一定方法制備后在顯微鏡下觀察的特征，薄層色譜法是常用的鑒別方法。
3、含量測定項(xiàng)系指用規(guī)定的試驗(yàn)方法測定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學(xué)、儀器或生物測定方法。含量測定與藥物的療效相關(guān)。
4、浸出物系指用水或其他適宜的溶劑對中藥材及飲片中可溶性物質(zhì)進(jìn)行的測定。測定值可以反映出中藥材及飲片內(nèi)在成分含量，中藥材及飲片產(chǎn)地、生長年限、采收季節(jié)、加工方式、炮制工藝等各生產(chǎn)環(huán)節(jié)不規(guī)范均可能導(dǎo)致其浸出物的含量不符合規(guī)定。