?據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息，通用（上海）醫(yī)療器材有限公司對骨接合植入物-空心接骨螺釘/騎縫釘/鋼釘固定系統(tǒng)（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3463241號)主動召回。
通用（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，涉及產(chǎn)品由于供應商密封設(shè)備的故障，造成骨接合植入物-空心接骨螺釘/騎縫釘/鋼釘固定系統(tǒng)部分型號/批號的滅菌包裝密封寬度不當，從而導致產(chǎn)品的無菌性能可能受到影響。
本次召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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