????? 為加強(qiáng)特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管，全面落實(shí)省局關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作部署，稽查二處按照《開(kāi)展特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查專項(xiàng)檢查工作方案》要求，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，緊盯整改落實(shí)，采取全鏈條、全過(guò)程監(jiān)管模式，對(duì)齊齊哈爾轄區(qū)內(nèi)6家特殊藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展了監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)抽查藥品20批次。
??管突出重點(diǎn)強(qiáng)監(jiān)。一是突出購(gòu)銷儲(chǔ)運(yùn)重點(diǎn)環(huán)節(jié)，全面檢查企業(yè)制度落實(shí)、存儲(chǔ)條件、購(gòu)銷合法性等方面，通過(guò)檢查看到，6家企業(yè)都能夠通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡平臺(tái)完成特殊藥品銷售，并按時(shí)在《特殊藥品生產(chǎn)流通信息報(bào)告系統(tǒng)》、《碼上放心藥品追溯平臺(tái)》登記相關(guān)信息。二是突出重點(diǎn)企業(yè)重點(diǎn)品種。以2家經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的批發(fā)企業(yè)為重點(diǎn)，著重查看雙人雙鎖、雙人雙驗(yàn)的存儲(chǔ)制度執(zhí)行、及時(shí)報(bào)警的安全措施落實(shí)以及購(gòu)買方資質(zhì)審核等情況。檢查人員現(xiàn)場(chǎng)抽查供貨方、購(gòu)貨方資質(zhì)材料22份。
??延伸檢查助監(jiān)管。強(qiáng)化特殊藥品追溯體系建設(shè)，確保特殊藥品在規(guī)定渠道內(nèi)合法流通、流向可控、去向可查。檢查人員對(duì)購(gòu)買方進(jìn)行了隨機(jī)抽查，已核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家，抽查品種15個(gè)，檢查發(fā)現(xiàn)，購(gòu)買方記錄完整、處方與貨賬卡相符，全部執(zhí)行轉(zhuǎn)賬交易，實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可溯，去向可查。
??落實(shí)整改促監(jiān)管。經(jīng)查，企業(yè)在遵守質(zhì)量管理規(guī)范方面還存在著不嚴(yán)不實(shí)的情況，針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的收貨人員不在收貨單上簽字、驗(yàn)收抽檢數(shù)量不足、驗(yàn)收標(biāo)識(shí)不標(biāo)明等問(wèn)題。檢查人員要求企業(yè)限期整改，按時(shí)提交整改報(bào)告。同時(shí)，與企業(yè)負(fù)責(zé)人明確，要嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)特殊藥品的法律意識(shí)、危機(jī)意識(shí)，執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范要求，查找風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保特殊藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法合規(guī)。
??下一步，稽查二處將繼續(xù)以藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治為引領(lǐng)，緊盯特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，適時(shí)開(kāi)展“回頭看”檢查，堅(jiān)持嚴(yán)字當(dāng)頭，嚴(yán)懲違法行為，把安全風(fēng)險(xiǎn)管控挺在隱患前面，防止發(fā)生特殊藥品流弊事件，保證不發(fā)生系統(tǒng)性區(qū)域性藥品風(fēng)險(xiǎn)，以優(yōu)異工作成績(jī)向黨的二十大獻(xiàn)禮。