據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息，飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2009第3300029號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3303860號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3301325號(hào))、計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2005第3300945號(hào)（更））主動(dòng)召回。
飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品可能存在機(jī)架前蓋脫落的問題，如果該問題再次出現(xiàn)，可能給患者或用戶帶來風(fēng)險(xiǎn)。飛利浦發(fā)現(xiàn)來自特定供應(yīng)商的一些蓋子可能會(huì)影響CT系統(tǒng)的機(jī)架前蓋的問題，即玻璃纖維在與機(jī)架框架的連接點(diǎn)出強(qiáng)度變?nèi)酰瑢?dǎo)致前蓋與機(jī)架框架分離，從而使其下落。
本次召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
