10月9日,安徽省藥品監(jiān)督管理局公布了2018年第1期醫(yī)療器械質量公告。
這次公告公布了安徽省抽檢檢查出的10個品種22個批(臺)次不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品。
其中“定制式義齒”不合格的批次最多,竟然達到了7批!這7批義齒一共涉及到6家不同的醫(yī)療器械生產(chǎn)單位,義齒不合格的原因都是因為產(chǎn)品耐急冷急熱性、孔隙度、耐腐蝕性不符合要求。
對上述不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,安徽省省各市(直管縣)食藥監(jiān)管部門正在依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定予以處理。對已上市的不合格產(chǎn)品必須采取相應的召回糾正措施,確保產(chǎn)品的質量最有效。
詳情見附件
? 安徽省醫(yī)療器械抽驗不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單.xls
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