史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 報(bào)告,由于 史密斯醫(yī)療發(fā)現(xiàn)某些包裝批次的包裝密封性可能存在破壞。這些包裝在制造某些套針導(dǎo)液管和胸腔導(dǎo)管的產(chǎn)品中使用。如果在使用之前沒(méi)有發(fā)現(xiàn)包裝密封性的受損,則有可能發(fā)生感染和/或使顆粒進(jìn)入胸腔中的原因, Smiths Medical International Limited 對(duì)其生產(chǎn)的 套針導(dǎo)液管和胸腔導(dǎo)管(注冊(cè)或備案號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173662028)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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