為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾使用藥品安全有效,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)六安市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),2家企業(yè)生產(chǎn)的3批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
一、經(jīng)六安市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽省神草堂國藥有限公司生產(chǎn)的1批次紫蘇子不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【含量測定】。
經(jīng)六安市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽省神草堂國藥有限公司生產(chǎn)的1批次廣藿香不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【性狀】、【鑒別】(1)顯微鑒別。
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽協(xié)和成制藥有限公司生產(chǎn)的1批次延胡索配方顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】微生物限度。
以上抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品具體情況見附件。
二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并督促相關(guān)企業(yè)切實(shí)進(jìn)行整改。
三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2023年7月17日