??? 5月9日，國(guó)家藥監(jiān)局就《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》）公開征求意見?！墩髑笠庖姼濉穲?jiān)持需求導(dǎo)向、問題導(dǎo)向、發(fā)展導(dǎo)向，上承《藥品管理法》從行政法規(guī)的層級(jí)對(duì)法律的實(shí)施進(jìn)行了細(xì)化，下接相關(guān)規(guī)章增強(qiáng)了相關(guān)制度的合法性、實(shí)效性。
??? 市藥品監(jiān)管局高度重視《征求意見稿》的意見征求工作，連續(xù)召開了4場(chǎng)線上座談會(huì)，分別組織本市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，化學(xué)藥、生物制品、中藥生產(chǎn)企業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)第三方平臺(tái)等50家代表企業(yè)，以及上海食品藥品安全研究會(huì)、上海市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會(huì)、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、上海中藥行業(yè)協(xié)會(huì)和上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)等5家行業(yè)協(xié)會(huì)參與交流研討。與會(huì)企業(yè)和協(xié)會(huì)從促進(jìn)藥物創(chuàng)新研發(fā)、藥品上市許可持有人管理、藥品追溯管理、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、儲(chǔ)運(yùn)配送管理等方面進(jìn)行了充分的討論并提出了切實(shí)意見建議。
??? 5月25日，市藥品監(jiān)管局組織召開專題研討會(huì)，市藥品監(jiān)管局分管局領(lǐng)導(dǎo)，機(jī)關(guān)各相關(guān)處、稽查局和相關(guān)直屬單位參會(huì)，并對(duì)企業(yè)及行業(yè)協(xié)會(huì)提出的意見逐條研究。參會(huì)人員立足藥品監(jiān)管工作的執(zhí)法實(shí)踐，圍繞本市藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的立法需求，針對(duì)《藥品管理法》和相關(guān)規(guī)章實(shí)施以來，監(jiān)管實(shí)踐中的難點(diǎn)和爭(zhēng)議點(diǎn)獻(xiàn)言獻(xiàn)策，集思廣益，遵循促產(chǎn)業(yè)發(fā)展、保藥品安全可及、強(qiáng)監(jiān)管依法的基本原則，重點(diǎn)對(duì)境內(nèi)代理人、藥物警戒負(fù)責(zé)人等人員的規(guī)定，中藥飲片生產(chǎn)管理、跨省銷售和中藥材標(biāo)準(zhǔn)問題、注冊(cè)前規(guī)模批藥品上市銷售、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可有效期調(diào)整和法律責(zé)任的相關(guān)條款，提出合理化修改建議，為《征求意見稿》的修改完善貢獻(xiàn)監(jiān)管智慧。