??? 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在包裝袋的無菌封口可能并不都具有足夠的密封強(qiáng)度，導(dǎo)致產(chǎn)品無菌包裝失效的問題，生產(chǎn)商Biomet Trauma對腕部微型鎖定接骨板系統(tǒng)DVR Crosslock & ePAK Plating System（注冊證編號：國械注進(jìn)20153461979）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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2022年2月28日