多地藥品抽檢不合格，藥品被召回、暫停銷售。
??近日，上海、湖南、河南省藥監(jiān)局相繼發(fā)布2019年第一、第二期藥品質(zhì)量公告。
??上海29批次藥品抽檢不合格被召回
為了加強對藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局對本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，抽檢發(fā)現(xiàn)有29批次藥品不合格。
??湖南13批次藥品不合格，被停售
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湖南省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及使用單位的藥品質(zhì)量進行了抽查檢驗。2018年11月至12月份，全省共完成藥品監(jiān)督抽檢1717批次，其中不符合標準規(guī)定的13批次。
??對本次公告不符合標準規(guī)定的藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已依法采取了查封扣押等控制措施，并要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，進行整改。被抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門應依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對上述企業(yè)單位生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果;對公告中涉嫌假冒的藥品，要查清相關(guān)渠道;涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)。相關(guān)查處情況應及時報告或通報湖南省藥品監(jiān)督管理局。
??河南省3批次藥品被合格被暫停銷售
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湖南省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及使用單位的藥品質(zhì)量進行了抽查檢驗。2018年11月至12月份，全省共完成藥品監(jiān)督抽檢1717批次，其中不符合標準規(guī)定的13批次。
??對本次公告不符合標準規(guī)定的藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已依法采取了查封扣押等控制措施，并要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，進行整改。被抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門應依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對上述企業(yè)單位生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果;對公告中涉嫌假冒的藥品，要查清相關(guān)渠道;涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)。相關(guān)查處情況應及時報告或通報湖南省藥品監(jiān)督管理局。
??河南省3批次藥品被合格被暫停銷售
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經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院等8家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為山西新寶源制藥有限公司等28家企業(yè)生產(chǎn)的30批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
??一、經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為大理藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次亮菌甲素注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為可見異物。
??經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院檢驗，標示為山西新寶源制藥有限公司生產(chǎn)的1批次維U顛茄鋁膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
??經(jīng)武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所檢驗，標示為山西太原藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次鹽酸西替利嗪片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
??經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，標示為汕頭金石粉針劑有限公司生產(chǎn)的1批次注射用頭孢呋辛鈉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶液的顏色。
??經(jīng)青海省食品藥品檢驗所檢驗，標示為長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次復方龍膽碳酸氫鈉片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為崩解時限。
??經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗，標示為山西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次人參養(yǎng)榮丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。
??經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為安國市仁德興藥材有限公司、國藥樂仁堂河北藥業(yè)有限公司、山西維康堂中藥飲片有限公司、亳州市永剛飲片廠有限公司、成都欣福源中藥飲片有限公司、四川眾仁藥業(yè)有限公司、貴陽濟仁堂中藥飲片廠、昆明藍海中藥材飲片有限公司、甘肅省國草藥業(yè)有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司等13家企業(yè)生產(chǎn)的13批次薄荷不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、含量測定、顯微特征、薄層色譜。
??經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的1批次吳茱萸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、雜質(zhì)。
??經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為禹州市厚生堂中藥有限公司、安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、南寧市百濟中藥有限公司、南寧市賓陽縣萬潤本草有限責任公司中藥飲片廠等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次五加皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、鑒別。
??二、對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。
??三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查，自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。
??1月16日，廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告2018年第12期 公告。
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2018年11月，廣東省共抽查檢驗86個藥品生產(chǎn)企業(yè)、698個藥品經(jīng)營企業(yè)和289個醫(yī)療機構(gòu)的887個品種共2282批次藥品。經(jīng)核查確認，本期抽驗信息公布如下：863個品種2228批次經(jīng)檢驗符合藥品標準規(guī)定(詳見附件1)，22個品種27批次經(jīng)檢驗不符合藥品標準規(guī)定,主要不符合規(guī)定項目有性狀、裝量差異、重量差異、可見異物等。具體如下：
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