???? 9月14日，由國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）指導、中國藥品監(jiān)督管理研究會主辦的《創(chuàng)新藥及罕見病藥物研發(fā)技術(shù)指導原則培訓會》在線直播培訓順利召開，中國藥品監(jiān)督管理研究會時立強副會長兼秘書長致辭。
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? ? ? ?此次培訓會授課邀請到藥審中心化藥藥學一部主審審評員張耀老師、化藥臨床二部審評員徐小文老師、化藥藥學一部主審審評員劉永輝老師、化藥臨床一部審評員趙伯媛老師圍繞《境外已上市境內(nèi)未上市化學藥品藥學研究與評價技術(shù)要求（試行）》、《境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求》、《化學藥品創(chuàng)新藥上市申請前會議藥學共性問題及相關(guān)技術(shù)要求》、《罕見疾病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》進行了詳細的解讀與答疑。來自446余家制藥企業(yè)和臨床機構(gòu)、456位監(jiān)管機構(gòu)人員共計902人報名觀看了本場培訓會。