??? 4月12日，全省藥品不良反應監(jiān)測評價工作視頻會議召開，濟南市市場監(jiān)管局就全面提升藥物警戒工作能力作典型發(fā)言。2023年，濟南市市場監(jiān)管局不斷強化協(xié)同聯動，突出重點監(jiān)測，在醫(yī)療機構藥物警戒體系能力建設、信號挖掘與驗證、監(jiān)測方法研究等方面拓寬思路，監(jiān)測工作綜合評估持續(xù)居全省前列。
??? 跨部門多層級協(xié)同聯動，強化藥物警戒體系能力建設。建立“督導檢查、宣傳培訓”聯動機制，形成監(jiān)測合力；強化屬地管理，制定《濟南市藥械化妝品不良反應/事件監(jiān)測工作要點》，落實監(jiān)測重點；成立聯合檢查組，開展二級以上醫(yī)療機構不良反應專項檢查，集中梳理問題，通過現場針對性指導提升醫(yī)療機構藥物警戒能力；省市縣三級聯動，深入基層藥店和醫(yī)療衛(wèi)生機構開展“監(jiān)測護航”“百店千村”安全用藥宣傳活動，提升基層安全用藥水平；省市聯合加強持有人藥物警戒工作調研與培訓，督促持有人落實主體責任。
??? 實施重點品種監(jiān)測，提升監(jiān)測評價質量。制定《全市藥械化妝品不良反應/事件重點監(jiān)測計劃》，開展重點品種監(jiān)測與評價，實現藥品不良反應監(jiān)測量質齊升；開展單品種安全評價項目研究，組織臨床開展信號驗證，召開專家評審會，對項目涉及的數據分析、信號檢測方法、安全性建議等內容進行充分論證，高質量完成研究報告；加強哨點和平臺管理，強化理論指導、政策建議、業(yè)務咨詢和技術支持；承擔省藥品專業(yè)評價平臺項目、醫(yī)療機構制劑不良反應監(jiān)測試點工作，組織哨點對重點品種、中成藥等開展主動監(jiān)測，獲省級哨點立項課題13個，定期調度哨點課題項目的數據收集、分析評價、報告撰寫等工作，總結研究成果，發(fā)表論文8篇，取得軟件著作權1項。
??? 下一步，濟南市市場監(jiān)管局將持續(xù)實施藥品安全鞏固提升行動，不斷強化藥物警戒體系能力建設，全面提升藥物警戒制度化、科學化、規(guī)范化水平，為保障公眾用藥安全貢獻新的力量。