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吉林21批(臺)醫(yī)療器械不合規(guī)
發(fā)布時(shí)間:2018-11-16        信息來源:查看
日前,吉林省藥品監(jiān)管部門對一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用無菌注射器帶針、超聲霧化器等173家企業(yè)的31個(gè)品種338批(臺)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。結(jié)果顯示,21批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
據(jù)悉,被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械,涉及9家企業(yè)的8個(gè)品種16批(臺)產(chǎn)品;被抽檢項(xiàng)目為單包裝,識別、標(biāo)記和文件等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械,涉及2家企業(yè)的2個(gè)品種2批(臺)產(chǎn)品;被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的假冒醫(yī)療器械,涉及2家企業(yè)的2個(gè)品種3批(臺)產(chǎn)品。
針對上述抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品,吉林省藥品監(jiān)管部門已要求有關(guān)市(州)醫(yī)療器械監(jiān)管部門嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定依法予以查處;監(jiān)督企業(yè)主動召回已上市的不合格產(chǎn)品,并公開召回信息;督促企業(yè)盡快查明原因,制定整改措施限期整改,并落實(shí)到位。


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