據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息,伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司對糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒(HPLC法)(注冊證號:國械注進20172402233)主動召回。
伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司報告,可能有91盒糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒裝入了錯誤的校準品,血紅蛋白A2/血紅蛋白F聯(lián)檢試劑盒(HPLC法)(注冊證號:國械注進20172402233)的校準品可能誤包裝進入了糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒。
本次召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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